Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elke dag samen omgaan: herstel na traumatisch hersenletsel (TBI) bij kinderen "I-InTERACT (I-InTERACT)

27 oktober 2014 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Een online interventie voor gezinnen van jonge kinderen met TBI: I-InTERACT

Het doel van deze studie is het testen van een online interventie voor families van jonge kinderen die matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) hebben ervaren. Eerdere interventies waren niet ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van jonge kinderen met TBI, en uit feedback bleek dat er behoefte was aan meer voorbeelden en materiaal dat geschikt is voor gezinnen met jongere kinderen. Dit project bouwt voort op het eerdere onderzoek van de onderzoekers door de inhoud van de online interventie aan te passen om tegemoet te komen aan de behoeften van jonge kinderen met TBI. Het doel van dit project is het ontwikkelen van een interventie die positief ouderschapsgedrag aanmoedigt, het gedrag van kinderen verbetert en het leed en de last van ouders na TBI vermindert. De onderzoekers veronderstellen dat de interventiegroep effectievere opvoedingsvaardigheden zal vertonen, evenals een beter functioneren van het kind en minder ouderlijke stress bij de follow-up dan de actieve vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijf miljoen jonge kinderen lijden elk jaar aan traumatisch hersenletsel (TBI), resulterend in nieuwe gedragsproblemen bij kinderen, ouderlijke nood en disfunctioneren in het gezin. Recente studies leveren bewijs dat online interventies voor het opbouwen van vaardigheden de stress van de verzorger kunnen verminderen en de aanpassing van het kind na TBI kunnen verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat de I-InTERACT-groep bij de follow-up effectievere opvoedingsvaardigheden, een beter functioneren van het kind en minder ouderlijke nood zal vertonen dan de IRC-groep. Het overkoepelende doel van de onderzoekers is om het risico op gedragsproblemen en handicaps op de lange termijn bij jonge kinderen na TBI te verminderen door ouders op een kosteneffectieve manier uit te rusten met verhoogde coping- en opvoedingsvaardigheden. Bevindingen zullen worden verspreid via presentaties en peer-reviewed publicaties, een website en nieuwsbrief, workshops met belangengroepen en technische assistentie aan geïnteresseerde partijen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige TBI die in de afgelopen 24 maanden is opgetreden
  • Overnachting in het ziekenhuis
  • Engels sprekende
  • Ouders moeten bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kind woont niet bij ouders of voogd
  • Kind of ouder heeft een geschiedenis van ziekenhuisopname voor psychiatrische problemen
  • Gediagnosticeerd met matige of ernstige mentale retardatie, autisme of een significante ontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vergelijking van internetbronnen (IRC)
Deelnemers krijgen de groepsbehandeling voor het vergelijken van internetbronnen
Gedragsmatig: Vergelijking van internetbronnen
Gezinnen in de IRC-groep krijgen computers, snelle internettoegang en links naar informatie en bronnen over hersenletsel. De bronnen zijn beschikbaar voor gezinnen om zo vaak als ze willen toegang te krijgen.
Andere namen:
  • IRC
Experimenteel: I-INTERACT
Deelnemers ontvangen het op internet gebaseerde ouderschapsvaardighedenprogramma.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerd dagelijks samen werken: herstel na kindertijd TBI
Gezinnen in I-InTERACT zullen 10 websessies (zoals hoofdstukken) doornemen en deelnemen aan 10 familiebijeenkomsten gericht op onderwijs over traumatisch hersenletsel, opvoedingsvaardigheden, communicatie, gedragsstrategieën en stressmanagement. Bijeenkomsten worden bij hen thuis gehouden met behulp van een computeraansluiting met een getrainde therapeut. Gezinnen zullen ook twee keer per maand gecontacteerd worden door de counselor om individuele problemen of zorgen te bespreken.
Andere namen:
  • I-INTERACT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen voor zelfrapportage door ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Op video opgenomen ouder-kind interacties
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische testen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

U.S. Department of Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H133G060167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren