Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие вместе каждый день: восстановление после детской черепно-мозговой травмы (ЧМТ) "I-INTERACT (I-InTERACT)

27 октября 2014 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Онлайн-вмешательство для семей с маленькими детьми с ЧМТ: I-INTERACT

Целью данного исследования является тестирование онлайн-вмешательства для семей с маленькими детьми, которые перенесли черепно-мозговую травму (ЧМТ) средней или тяжелой степени. Предыдущие вмешательства не были предназначены для удовлетворения потребностей детей младшего возраста с ЧМТ, и обратная связь выявила потребность в дополнительных примерах и материалах, подходящих для семей с детьми младшего возраста. Этот проект основывается на предыдущем исследовании исследователей, изменяя содержание онлайн-вмешательства, чтобы удовлетворить потребности маленьких детей с ЧМТ. Целью этого проекта является разработка вмешательства, которое будет поощрять позитивное поведение родителей, улучшать поведение детей и уменьшать стресс и бремя родителей после ЧМТ. Исследователи предполагают, что группа вмешательства продемонстрирует более эффективные родительские навыки, а также лучшее функционирование ребенка и более низкий уровень родительского стресса при последующем наблюдении, чем активная группа сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пять миллионов маленьких детей ежегодно страдают от черепно-мозговой травмы (ЧМТ), что приводит к новым проблемам с поведением детей, дистрессам родителей и дисфункции семьи. Недавние исследования свидетельствуют о том, что онлайн-вмешательства по развитию навыков могут уменьшить стресс у опекунов и улучшить адаптацию ребенка после ЧМТ. Исследователи предполагают, что группа I-INTERACT продемонстрирует более эффективные родительские навыки, а также лучшее функционирование ребенка и более низкий уровень родительского стресса при последующем наблюдении, чем группа IRC. Главной целью исследователей является снижение риска долгосрочных поведенческих проблем и инвалидности у детей младшего возраста после ЧМТ путем обучения родителей улучшенным навыкам преодоления трудностей и воспитания детей экономически эффективным способом. Выводы будут распространяться посредством презентаций и рецензируемых публикаций, веб-сайта и информационного бюллетеня, семинаров с группами защиты интересов и технической помощи заинтересованным сторонам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От умеренной до тяжелой ЧМТ, произошедшей в течение последних 24 месяцев.
  • Ночевка в больнице
  • англоязычный
  • Родитель должен быть готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ребенок не проживает с родителями или опекуном
  • Ребенок или родитель в анамнезе были госпитализированы по поводу психиатрических проблем.
  • Диагностирована умеренная или тяжелая умственная отсталость, аутизм или значительное нарушение развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сравнение интернет-ресурсов (IRC)
Участники получат групповой режим сравнения интернет-ресурсов
Поведенческий: Сравнение интернет-ресурсов
Семьи в группе IRC получат компьютеры, высокоскоростной доступ в Интернет и ссылки на информацию и ресурсы о травмах головного мозга. Ресурсы доступны семьям для доступа так часто, как они захотят.
Другие имена:
  • IRC
Экспериментальный: Я-ИНТЕРАКТ
Участники получат интернет-программу развития родительских навыков.
Поведенческий: Ежедневное взаимодействие в Интернете: восстановление после ЧМТ в детстве
Семьи в I-INTERACT просмотрят 10 веб-сеансов (например, глав) и примут участие в 10 семейных встречах, посвященных черепно-мозговой травме, родительским навыкам, общению, поведенческим стратегиям и управлению стрессом. Встречи будут проводиться у них дома с помощью компьютерной связи с обученным терапевтом. Консультант также будет связываться с семьями два раза в месяц для обсуждения индивидуальных проблем или опасений.
Другие имена:
  • Я-ИНТЕРАКТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели самоотчета родителей
Временное ограничение: 3 года
3 года
Видеозапись общения родителей и детей
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нейропсихологическое тестирование
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H133G060167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться