매일 같이 상호작용하기: 어린 시절 외상성 뇌손상(TBI) 후 회복 "I-InterACT (I-InTERACT)
2014년 10월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
TBI가 있는 어린 자녀의 가족을 위한 온라인 개입: I-Interact
이 연구의 목적은 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상(TBI)을 경험한 어린 자녀의 가족을 위한 온라인 개입을 테스트하는 것입니다.
이전 개입은 TBI가 있는 어린 아이들의 요구 사항을 해결하도록 설계되지 않았으며, 피드백을 통해 어린 아이들의 가족에게 적합한 더 많은 예와 자료에 대한 욕구가 드러났습니다.
이 프로젝트는 TBI가 있는 어린 아이들의 요구를 해결하기 위해 온라인 개입 콘텐츠를 수정함으로써 조사관의 이전 연구를 기반으로 합니다.
이 프로젝트의 목표는 긍정적인 양육 행동을 장려하고 아동 행동을 개선하며 TBI 후 부모의 고통과 부담을 줄이는 중재를 개발하는 것입니다.
연구자들은 중재 그룹이 능동적 비교 그룹보다 후속 조치에서 더 효과적인 양육 기술뿐만 아니라 더 나은 아동 기능과 더 낮은 수준의 부모의 고통을 나타낼 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
매년 500만 명의 어린 아이들이 외상성 뇌 손상(TBI)으로 고통받고 있으며, 그 결과 새로운 아동 행동 문제, 부모의 고통, 가족 기능 장애가 발생합니다.
최근 연구는 온라인 기술 구축 개입이 간병인의 고통을 줄이고 TBI 후 아동 적응을 개선할 수 있다는 증거를 제공합니다.
조사관은 I-Interact 그룹이 IRC 그룹보다 후속 조치에서 더 나은 자녀 기능과 더 낮은 수준의 부모 고통뿐만 아니라 더 효과적인 양육 기술을 나타낼 것이라고 가정합니다.
조사관의 가장 중요한 목표는 부모가 비용 효율적인 방식으로 대처 및 양육 기술을 향상시켜 TBI 후 어린 아이들의 장기적인 행동 문제 및 장애 위험을 줄이는 것입니다.
조사 결과는 프레젠테이션 및 동료 검토 간행물, 웹사이트 및 뉴스레터, 지지 단체와의 워크숍, 이해 당사자에 대한 기술 지원을 통해 전파됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 24개월 이내에 발생한 중등도에서 중증 TBI
- 하룻밤 입원
- 영어로 말하기
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 자녀가 부모 또는 보호자와 함께 살지 않음
- 아동 또는 부모가 정신과적 문제로 입원한 이력이 있는 경우
- 중등도 또는 중증 정신 지체, 자폐증 또는 상당한 발달 장애로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터넷 리소스 비교(IRC)
참가자는 인터넷 자원 비교 그룹 대우를 받게 됩니다.
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IRC 그룹의 가족은 컴퓨터, 고속 인터넷 액세스, 뇌 손상 정보 및 리소스에 대한 링크를 받게 됩니다.
리소스는 가족이 원하는 만큼 자주 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 아이인터랙트
참가자는 인터넷 기반 육아 기술 프로그램을 받게 됩니다.
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I-Interact의 가족은 챕터와 같은 10개의 웹 세션을 검토하고 외상성 뇌 손상, 육아 기술, 의사 소통, 행동 전략 및 스트레스 관리에 대한 교육에 중점을 둔 10개의 가족 회의에 참여합니다.
회의는 숙련된 치료사와 컴퓨터 연결을 사용하여 집에서 진행됩니다.
가족들은 또한 개인의 문제나 우려 사항을 논의하기 위해 카운셀러로부터 한 달에 두 번 연락을 받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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학부모 자가 보고 조치
기간: 3 년
|
3 년
|
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비디오로 녹화된 부모-자녀 상호 작용
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경 심리 검사
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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