Interagere sammen hver dag: Restitution efter traumatisk hjerneskade i barndommen (TBI) "I-InterACT (I-InTERACT)
27. oktober 2014 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
En online-intervention for familier af små børn med TBI: I-InterACT
Formålet med denne undersøgelse er at teste en online-intervention for familier til små børn, som har oplevet moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI).
Tidligere interventioner var ikke designet til at imødekomme behovene hos små børn med TBI, og feedback afslørede et ønske om flere eksempler og materialer passende til familier med yngre børn.
Dette projekt bygger på efterforskernes tidligere forskning ved at modificere online interventionsindholdet for at imødekomme behovene hos små børn med TBI.
Målet med dette projekt er at udvikle en intervention, der vil tilskynde til positiv forældreadfærd, forbedre børns adfærd og reducere forældrenes nød og byrde efter TBI.
Efterforskerne antager, at interventionsgruppen vil udvise mere effektive forældrefærdigheder samt bedre børnefunktion og lavere niveauer af forældrenes nød ved opfølgning end den aktive sammenligningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fem millioner små børn lider af traumatisk hjerneskade (TBI) hvert år, hvilket resulterer i nye børns adfærdsproblemer, forældrenes nød og familiedysfunktion.
Nylige undersøgelser viser, at online-færdighedsopbygningsinterventioner kan reducere omsorgspersonens nød og forbedre barnets tilpasning efter TBI.
Efterforskerne antager, at I-InTERACT-gruppen vil udvise mere effektive forældrefærdigheder samt bedre børnefunktion og lavere niveauer af forældrenes nød ved opfølgning, end IRC-gruppen vil.
Efterforskernes overordnede mål er at reducere risikoen for langsigtede adfærdsproblemer og handicap hos små børn efter TBI ved at udstyre forældre med øgede mestrings- og forældreevner på en omkostningseffektiv måde.
Resultaterne vil blive formidlet via præsentationer og peer-reviewede publikationer, en hjemmeside og nyhedsbrev, workshops med fortalergrupper og teknisk bistand til interesserede parter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær TBI, der opstod inden for de sidste 24 måneder
- Overnatning på hospitalet
- Engelsktalende
- Forældre skal være villige til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barnet bor ikke hos forældre eller værge
- Barn eller forælder har tidligere været indlagt på grund af psykiatriske problemer
- Diagnosticeret med moderat eller svær mental retardering, autisme eller en betydelig udviklingshæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Internetressourcesammenligning (IRC)
Deltagerne vil modtage internetressourcesammenligningsgruppens behandling
|
Familier i IRC-gruppen vil modtage computere, højhastighedsinternetadgang og links til hjerneskadeinformation og ressourcer.
Ressourcerne er tilgængelige for familier, så ofte de ønsker det.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: I-INTERAKT
Deltagerne vil modtage det internetbaserede forældrefærdighedsprogram.
|
Familier i I-InTERACT vil se gennem 10 web-sessioner (som kapitler) og deltage i 10 familiemøder med fokus på undervisning om traumatisk hjerneskade, forældrefærdigheder, kommunikation, adfærdsstrategier og stresshåndtering.
Møderne vil blive afholdt i deres hjem ved hjælp af en computeropkobling med en uddannet terapeut.
Familier vil også blive kontaktet to gange om måneden af rådgiveren for at diskutere individuelle problemer eller bekymringer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres selvrapporteringsforanstaltninger
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Videooptaget forældre-barn-interaktioner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropsykologisk test
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2010
Først opslået (Skøn)
26. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Yderligere relevante MeSH-udtryk:
- Sygdomme i nervesystemet
- hovedskade
- TBI
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Hjernesygdomme
- Sår og skader
- Hjerneskader
- intrakranielt ødem
- hjerneødem
- kraniocerebralt traume
- hjerneblødning, traumatisk
- subduralt hæmatom
- hjernerystelse
- hovedskader, lukket
- epiduralt hæmatom
- ekstraaksial blødning
- kortikal kontusion
- Traumer, nervesystemet
- Forstyrrelser af miljømæssig oprindelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H133G060167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .