Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna interakcja: rekonwalescencja po urazie mózgu w dzieciństwie (TBI) „I-InTERACT (I-InTERACT)

27 października 2014 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Interwencja online dla rodzin małych dzieci z TBI: I-InTERACT

Celem tego badania jest przetestowanie interwencji on-line dla rodzin małych dzieci, które doświadczyły umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Poprzednie interwencje nie miały na celu zaspokojenia potrzeb małych dzieci z TBI, a opinie ujawniły potrzebę większej liczby przykładów i materiałów odpowiednich dla rodzin z młodszymi dziećmi. Projekt ten opiera się na wcześniejszych badaniach badaczy poprzez modyfikację treści interwencji online w celu zaspokojenia potrzeb małych dzieci z TBI. Celem tego projektu jest opracowanie interwencji, która będzie zachęcać do pozytywnych zachowań rodzicielskich, poprawiać zachowania dzieci oraz zmniejszać niepokój i obciążenie rodziców po TBI. Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna będzie wykazywać się bardziej skutecznymi umiejętnościami rodzicielskimi, a także lepszym funkcjonowaniem dziecka i niższym poziomem niepokoju rodzicielskiego podczas obserwacji niż aktywna grupa porównawcza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku pięć milionów małych dzieci cierpi z powodu urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), co powoduje nowe problemy z zachowaniem dzieci, niepokój rodziców i dysfunkcję rodziny. Ostatnie badania dostarczają dowodów, że interwencje w zakresie budowania umiejętności online mogą zmniejszyć niepokój opiekunów i poprawić przystosowanie dziecka po TBI. Badacze postawili hipotezę, że grupa I-InTERACT będzie wykazywać się bardziej skutecznymi umiejętnościami rodzicielskimi, a także lepszym funkcjonowaniem dziecka i niższym poziomem niepokoju rodzicielskiego podczas obserwacji niż grupa IRC. Nadrzędnym celem badaczy jest zmniejszenie ryzyka długotrwałych problemów behawioralnych i niepełnosprawności u małych dzieci po TBI poprzez wyposażenie rodziców w zwiększone umiejętności radzenia sobie i umiejętności rodzicielskie w opłacalny sposób. Ustalenia będą rozpowszechniane za pośrednictwem prezentacji i recenzowanych publikacji, strony internetowej i biuletynu, warsztatów z grupami rzeczników oraz pomocy technicznej dla zainteresowanych stron

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkiego TBI, które wystąpiło w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Nocny pobyt w szpitalu
  • Mówiący po angielsku
  • Rodzic musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie mieszka z rodzicami ani opiekunem
  • Dziecko lub rodzic ma historię hospitalizacji z powodu problemu psychiatrycznego
  • Z rozpoznaniem umiarkowanego lub ciężkiego upośledzenia umysłowego, autyzmu lub znacznej niepełnosprawności rozwojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porównanie zasobów internetowych (IRC)
Uczestnicy otrzymają traktowanie grupowe porównujące zasoby internetowe
Behawioralne: Porównanie zasobów internetowych
Rodziny w grupie IRC otrzymają komputery, szybki dostęp do Internetu oraz linki do informacji i zasobów związanych z urazami mózgu. Zasoby są dostępne dla rodzin tak często, jak chcą.
Inne nazwy:
  • IRC
Eksperymentalny: I-InTERACT
Uczestnicy otrzymają internetowy program umiejętności rodzicielskich.
Behawioralne: Internetowa interakcja na co dzień: powrót do zdrowia po dzieciństwie TBI
Rodziny w I-InTERACT przejrzą 10 sesji internetowych (takich jak rozdziały) i wezmą udział w 10 spotkaniach rodzinnych skupiających się na edukacji na temat urazowego uszkodzenia mózgu, umiejętności rodzicielskich, komunikacji, strategii behawioralnych i radzenia sobie ze stresem. Spotkania będą prowadzone w ich domach przy pomocy komputera, z wyszkolonym terapeutą. Rodziny będą również kontaktować się dwa razy w miesiącu przez doradcę w celu omówienia indywidualnych problemów lub wątpliwości.
Inne nazwy:
  • I-InTERACT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środki samoopisowe rodziców
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Nagrane na wideo interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H133G060167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porównanie zasobów internetowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj