Interagindo Juntos Todos os Dias: Recuperação Após Lesão Cerebral Traumática na Infância (TCE) "I-InTERACT (I-InTERACT)
27 de outubro de 2014 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uma intervenção online para famílias de crianças pequenas com TCE: I-InTERACT
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção on-line para famílias de crianças pequenas que sofreram traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado ou grave.
Intervenções anteriores não foram projetadas para atender às necessidades de crianças pequenas com TCE, e o feedback revelou o desejo de mais exemplos e materiais apropriados para famílias de crianças pequenas.
Este projeto baseia-se na pesquisa anterior dos investigadores, modificando o conteúdo da intervenção online para atender às necessidades de crianças pequenas com TCE.
O objetivo deste projeto é desenvolver uma intervenção que encoraje comportamentos parentais positivos, melhore os comportamentos infantis e reduza o sofrimento e a sobrecarga dos pais após o TCE.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de intervenção exibirá habilidades parentais mais eficazes, bem como melhor funcionamento da criança e níveis mais baixos de sofrimento parental no acompanhamento do que o grupo de comparação ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinco milhões de crianças pequenas sofrem de traumatismo cranioencefálico (TCE) a cada ano, resultando em novos problemas de comportamento infantil, sofrimento dos pais e disfunção familiar.
Estudos recentes fornecem evidências de que as intervenções de desenvolvimento de habilidades on-line podem reduzir o sofrimento do cuidador e melhorar o ajustamento da criança após o TCE.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo I-InTERACT exibirá habilidades parentais mais eficazes, bem como melhor funcionamento da criança e níveis mais baixos de sofrimento parental no acompanhamento do que o grupo IRC.
O objetivo geral dos investigadores é reduzir o risco de problemas de comportamento e incapacidade de longo prazo em crianças pequenas após o TCE, equipando os pais com habilidades de enfrentamento e parentalidade aumentadas de maneira econômica.
Os resultados serão divulgados por meio de apresentações e publicações revisadas por pares, um site e boletim informativo, workshops com grupos de defesa e assistência técnica às partes interessadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE moderado a grave ocorrido nos últimos 24 meses
- Pernoite no hospital
- fala inglês
- Os pais devem estar dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Criança não mora com os pais ou responsável
- Filho ou pai tem histórico de hospitalização por problema psiquiátrico
- Diagnosticado com retardo mental moderado ou grave, autismo ou deficiência de desenvolvimento significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Comparação de Recursos da Internet (IRC)
Os participantes receberão o tratamento do grupo de comparação de recursos da Internet
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As famílias do grupo IRC receberão computadores, acesso à internet de alta velocidade e links para informações e recursos sobre lesões cerebrais.
Os recursos estão disponíveis para as famílias acessarem sempre que quiserem.
Outros nomes:
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Experimental: I-InTERACT
Os participantes receberão o programa de habilidades parentais baseado na Internet.
|
As famílias no I-InTERACT examinarão 10 sessões na web (como capítulos) e participarão de 10 reuniões familiares com foco na educação sobre lesão cerebral traumática, habilidades parentais, comunicação, estratégias de comportamento e gerenciamento de estresse.
As reuniões serão conduzidas em sua casa usando uma conexão de computador com um terapeuta treinado.
As famílias também serão contatadas duas vezes por mês pelo conselheiro para discutir problemas ou preocupações individuais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de autorrelato dos pais
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Interações pai-filho gravadas em vídeo
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Testes neuropsicológicos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Termos MeSH relevantes adicionais:
- Doenças do Sistema Nervoso
- ferimento na cabeça
- TCE
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões cerebrais
- edema intracraniano
- edema cerebral
- trauma craniocerebral
- hemorragia cerebral traumática
- hematoma subdural
- concussão cerebral
- ferimentos na cabeça, fechado
- hematoma epidural
- hemorragia extra-axial
- contusão cortical
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios de Origem Ambiental
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133G060167
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