Interactuando juntos todos los días: recuperación después de una lesión cerebral traumática (TBI) infantil "I-InTERACT (I-InTERACT)
27 de octubre de 2014 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Una intervención en línea para familias de niños pequeños con TBI: I-InTERACT
El propósito de este estudio es probar una intervención en línea para familias de niños pequeños que han sufrido una lesión cerebral traumática (TBI) moderada o grave.
Las intervenciones anteriores no fueron diseñadas para abordar las necesidades de los niños pequeños con TBI, y los comentarios revelaron un deseo de más ejemplos y materiales apropiados para las familias de niños más pequeños.
Este proyecto se basa en la investigación previa de los investigadores al modificar el contenido de la intervención en línea para abordar las necesidades de los niños pequeños con TBI.
El objetivo de este proyecto es desarrollar una intervención que fomente comportamientos positivos de crianza, mejore los comportamientos de los niños y reduzca la angustia y la carga de los padres después de una TBI.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención exhibirá habilidades de crianza más efectivas, así como un mejor funcionamiento del niño y niveles más bajos de angustia de los padres en el seguimiento que el grupo de comparación activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cinco millones de niños pequeños sufren lesiones cerebrales traumáticas (TBI, por sus siglas en inglés) cada año, lo que resulta en nuevos problemas de comportamiento infantil, angustia de los padres y disfunción familiar.
Estudios recientes proporcionan evidencia de que las intervenciones de desarrollo de habilidades en línea pueden reducir la angustia del cuidador y mejorar la adaptación del niño después de una TBI.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo I-InTERACT exhibirá habilidades de crianza más efectivas, así como un mejor funcionamiento del niño y niveles más bajos de angustia de los padres en el seguimiento que el grupo IRC.
El objetivo general de los investigadores es reducir el riesgo de problemas de comportamiento y discapacidad a largo plazo en niños pequeños después de una TBI al equipar a los padres con mayores habilidades de afrontamiento y crianza de una manera rentable.
Los hallazgos se difundirán a través de presentaciones y publicaciones revisadas por pares, un sitio web y un boletín informativo, talleres con grupos de defensa y asistencia técnica a las partes interesadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LCT de moderada a grave que ocurrió en los últimos 24 meses
- Estancia hospitalaria durante la noche
- Habla ingles
- Los padres deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El niño no vive con los padres o el tutor
- El niño o el padre tiene antecedentes de hospitalización por un problema psiquiátrico
- Diagnosticado con retraso mental moderado o severo, autismo o una discapacidad significativa del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comparación de recursos de Internet (IRC)
Los participantes recibirán el tratamiento de grupo de comparación de recursos de Internet
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Las familias en el grupo IRC recibirán computadoras, acceso a Internet de alta velocidad y enlaces a información y recursos sobre lesiones cerebrales.
Los recursos están disponibles para que las familias accedan con la frecuencia que elijan.
Otros nombres:
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Experimental: I-Interactuar
Los participantes recibirán el programa de habilidades de crianza basado en Internet.
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Las familias en I-InTERACT revisarán 10 sesiones web (como capítulos) y participarán en 10 reuniones familiares centradas en la educación sobre lesiones cerebrales traumáticas, habilidades de crianza, comunicación, estrategias de comportamiento y manejo del estrés.
Las reuniones se llevarán a cabo en su hogar utilizando una conexión de computadora con un terapeuta capacitado.
El consejero también se comunicará con las familias dos veces al mes para discutir problemas o inquietudes individuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas de autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Interacciones entre padres e hijos grabadas en video
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Términos MeSH relevantes adicionales:
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- lesión craneal
- LCT
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales
- edema intracraneal
- edema cerebral
- traumatismo craneoencefálico
- hemorragia cerebral traumática
- hematoma subdural
- contusión cerebral
- lesiones en la cabeza, cerrado
- hematoma epidural
- hemorragia extraaxial
- contusión cortical
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos de Origen Ambiental
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133G060167
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .