Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní vzájemná interakce: Zotavení po dětském traumatickém poranění mozku (TBI) „I-INTERACT (I-InTERACT)

27. října 2014 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Online intervence pro rodiny malých dětí s TBI: I-INTERACT

Účelem této studie je otestovat on-line intervenci pro rodiny malých dětí, které prodělaly středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku (TBI). Předchozí intervence nebyly navrženy tak, aby řešily potřeby malých dětí s TBI, a zpětná vazba odhalila touhu po více příkladech a materiálech vhodných pro rodiny mladších dětí. Tento projekt staví na předchozím výzkumu vyšetřovatelů tím, že upravuje obsah intervencí online tak, aby odpovídal potřebám malých dětí s TBI. Cílem tohoto projektu je vyvinout intervenci, která podpoří pozitivní rodičovské chování, zlepší chování dětí a sníží stres a zátěž rodičů po TBI. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina bude vykazovat efektivnější rodičovské dovednosti, stejně jako lepší fungování dítěte a nižší úroveň rodičovské tísně při sledování než aktivní srovnávací skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pět milionů malých dětí trpí každý rok traumatickým poraněním mozku (TBI), které má za následek nové problémy s chováním dětí, rodičovský stres a rodinnou dysfunkci. Nedávné studie poskytují důkazy, že intervence v oblasti budování dovedností online mohou snížit úzkost pečovatelů a zlepšit přizpůsobení dítěte po TBI. Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina I-INTERACT bude vykazovat efektivnější rodičovské dovednosti, stejně jako lepší fungování dítěte a nižší úroveň rodičovské tísně při sledování než skupina IRC. Hlavním cílem vyšetřovatelů je snížit riziko dlouhodobých problémů s chováním a invalidity u malých dětí po TBI tím, že rodiče vybaví lepšími zvládáním a rodičovskými dovednostmi nákladově efektivním způsobem. Zjištění budou šířena prostřednictvím prezentací a recenzovaných publikací, webové stránky a zpravodaje, workshopů s advokátními skupinami a technické pomoci zainteresovaným stranám

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně závažná až závažná TBI, která se objevila během posledních 24 měsíců
  • Noční pobyt v nemocnici
  • Anglicky mluvící
  • Rodič musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nežije s rodiči nebo opatrovníky
  • Dítě nebo rodič byli v minulosti hospitalizováni pro psychiatrický problém
  • Diagnostikována středně těžká nebo těžká mentální retardace, autismus nebo významné vývojové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Porovnání internetových zdrojů (IRC)
Účastníci získají zacházení se skupinami pro porovnání internetových zdrojů
Behaviorální: Srovnání internetových zdrojů
Rodiny ve skupině IRC získají počítače, vysokorychlostní přístup k internetu a odkazy na informace a zdroje o poranění mozku. Prostředky mají rodiny k dispozici tak často, jak chtějí.
Ostatní jména:
  • IRC
Experimentální: I-INTERACT
Účastníci získají internetový program rodičovských dovedností.
Behaviorální: Internetová interakce každý den: zotavení po dětství TBI
Rodiny v I-INTERACT si prohlédnou 10 webových sezení (jako kapitoly) a zúčastní se 10 rodinných setkání zaměřených na vzdělávání o traumatickém poranění mozku, rodičovských dovednostech, komunikaci, strategiích chování a zvládání stresu. Setkání budou vedena u nich doma pomocí počítačového propojení s vyškoleným terapeutem. Rodiny budou také dvakrát měsíčně kontaktovány poradcem, aby prodiskutovali jednotlivé problémy nebo obavy.
Ostatní jména:
  • I-INTERACT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní hlášení rodičů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Interakce rodič-dítě nahrané na video
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133G060167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit