Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon sammen hver dag: restitusjon etter traumatisk hjerneskade i barndommen (TBI) "I-InterACT (I-InTERACT)

27. oktober 2014 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En nettbasert intervensjon for familier med små barn med TBI: I-InterACT

Hensikten med denne studien er å teste en nettbasert intervensjon for småbarnsfamilier som har opplevd moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI). Tidligere intervensjoner var ikke utformet for å møte behovene til små barn med TBI, og tilbakemeldinger avslørte et ønske om flere eksempler og materiell som passer for familier med yngre barn. Dette prosjektet bygger på etterforskernes tidligere forskning ved å modifisere intervensjonsinnholdet på nett for å møte behovene til små barn med TBI. Målet med dette prosjektet er å utvikle en intervensjon som vil oppmuntre til positiv foreldreatferd, forbedre barns atferd og redusere foreldrenes nød og belastning etter TBI. Etterforskerne antar at intervensjonsgruppen vil vise mer effektive foreldreferdigheter samt bedre funksjon av barn og lavere nivåer av foreldrenes plager ved oppfølging enn den aktive sammenligningsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fem millioner små barn lider av traumatisk hjerneskade (TBI) hvert år, noe som resulterer i nye atferdsproblemer hos barn, foreldrenes plager og familiedysfunksjon. Nyere studier gir bevis på at intervensjoner for kompetansebygging på nett kan redusere omsorgspersonens nød og forbedre barnets tilpasning etter TBI. Etterforskerne antar at I-InTERACT-gruppen vil vise mer effektive foreldreferdigheter samt bedre barns funksjon og lavere nivåer av foreldrenes plager ved oppfølging enn IRC-gruppen. Etterforskernes overordnede mål er å redusere risikoen for langsiktige atferdsproblemer og funksjonshemming hos små barn etter TBI ved å utstyre foreldre med økt mestring og foreldreferdigheter på en kostnadseffektiv måte. Funnene vil bli formidlet via presentasjoner og fagfellevurderte publikasjoner, et nettsted og nyhetsbrev, workshops med påvirkningsgrupper og teknisk bistand til interesserte parter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig TBI som har oppstått i løpet av de siste 24 månedene
  • Overnatting på sykehus
  • Engelsktalende
  • Foreldre må være villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet bor ikke sammen med foreldre eller verge
  • Barn eller forelder har tidligere vært innlagt på sykehus for psykiatriske problemer
  • Diagnostisert med moderat eller alvorlig mental retardasjon, autisme eller en betydelig utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Internet Resources Comparison (IRC)
Deltakerne vil motta gruppebehandlingen for sammenligning av internettressurser
Atferdsmessig: Sammenligning av Internettressurser
Familier i IRC-gruppen vil motta datamaskiner, høyhastighets internettilgang og lenker til informasjon om hjerneskade og ressurser. Ressursene er tilgjengelige for familier å få tilgang til så ofte de ønsker.
Andre navn:
  • IRC
Eksperimentell: I-INTERAKT
Deltakerne vil motta det internettbaserte foreldrekompetanseprogrammet.
Atferdsmessig: Internett-basert interaksjon sammen hver dag: Recovery After Childhood TBI
Familier i I-InTERACT vil se gjennom 10 nettøkter (som kapitler) og delta i 10 familiemøter med fokus på opplæring om traumatisk hjerneskade, foreldreferdigheter, kommunikasjon, atferdsstrategier og stressmestring. Møtene vil bli gjennomført i hjemmet deres ved hjelp av en datatilkobling med en utdannet terapeut. Familier vil også bli kontaktet to ganger i måneden av rådgiveren for å diskutere individuelle problemer eller bekymringer.
Andre navn:
  • I-INTERAKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak for selvrapportering av foreldre
Tidsramme: 3 år
3 år
Videofilmet samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk testing
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H133G060167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Sammenligning av Internettressurser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere