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Interagire insieme ogni giorno: recupero dopo trauma cranico infantile (TBI) "I-InTERACT (I-InTERACT)

27 ottobre 2014 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Un intervento online per le famiglie di bambini con trauma cranico: I-InTERACT

Lo scopo di questo studio è testare un intervento on-line per famiglie di bambini piccoli che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche moderate o gravi (TBI). Gli interventi precedenti non erano progettati per rispondere ai bisogni dei bambini con trauma cranico e il feedback ha rivelato il desiderio di più esempi e materiali appropriati per le famiglie dei bambini più piccoli. Questo progetto si basa sulla precedente ricerca degli investigatori modificando il contenuto dell'intervento online per affrontare le esigenze dei bambini con trauma cranico. L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un intervento che incoraggi comportamenti genitoriali positivi, migliori i comportamenti dei bambini e riduca l'angoscia e il peso dei genitori dopo il trauma cranico. I ricercatori ipotizzano che il gruppo di intervento mostrerà capacità genitoriali più efficaci, nonché un migliore funzionamento del bambino e livelli inferiori di disagio genitoriale al follow-up rispetto al gruppo di confronto attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinque milioni di bambini soffrono ogni anno di lesioni cerebrali traumatiche (TBI) che provocano nuovi problemi comportamentali, angoscia dei genitori e disfunzioni familiari. Studi recenti forniscono la prova che gli interventi di sviluppo delle competenze online possono ridurre il disagio del caregiver e migliorare l'adattamento del bambino dopo il trauma cranico. I ricercatori ipotizzano che il gruppo I-InTERACT mostrerà capacità genitoriali più efficaci, nonché un migliore funzionamento del bambino e livelli inferiori di disagio genitoriale al follow-up rispetto al gruppo IRC. L'obiettivo generale degli investigatori è ridurre il rischio di problemi comportamentali a lungo termine e disabilità nei bambini piccoli che seguono un trauma cranico dotando i genitori di maggiori capacità di coping e genitorialità in modo conveniente. I risultati saranno divulgati tramite presentazioni e pubblicazioni peer-reviewed, un sito Web e una newsletter, workshop con gruppi di difesa e assistenza tecnica alle parti interessate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBI da moderato a grave che si è verificato negli ultimi 24 mesi
  • Pernottamento in ospedale
  • Parlando inglese
  • Il genitore deve essere disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Il bambino non vive con i genitori o il tutore
  • Il bambino o il genitore ha una storia di ricovero per problemi psichiatrici
  • Diagnosi di ritardo mentale moderato o grave, autismo o significativa disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Confronto risorse Internet (IRC)
I partecipanti riceveranno il trattamento del gruppo di confronto delle risorse Internet
Comportamentale: Confronto delle risorse Internet
Le famiglie del gruppo IRC riceveranno computer, accesso a Internet ad alta velocità e collegamenti a informazioni e risorse sulle lesioni cerebrali. Le risorse sono disponibili per l'accesso delle famiglie tutte le volte che lo desiderano.
Altri nomi:
  • IRC
Sperimentale: I-INTERACT
I partecipanti riceveranno il programma di competenze genitoriali basato su Internet.
Comportamentale: Interagire insieme ogni giorno basato su Internet: recupero dopo il trauma cranico infantile
Le famiglie in I-InTERACT esamineranno 10 sessioni web (come capitoli) e parteciperanno a 10 incontri familiari incentrati sull'educazione sulla lesione cerebrale traumatica, abilità genitoriali, comunicazione, strategie comportamentali e gestione dello stress. Gli incontri si svolgeranno a casa loro utilizzando un collegamento al computer con un terapista qualificato. Le famiglie saranno inoltre contattate due volte al mese dal consulente per discutere problemi o preoccupazioni individuali.
Altri nomi:
  • I-INTERACT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di autovalutazione dei genitori
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Interazioni genitore-figlio videoregistrate
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H133G060167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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