結腸直腸手術における NITI CAR27 (ColonRing) 圧縮吻合術
2013年12月11日 更新者：Bernhard Dauser, MD、St John of God Hospital, Vienna
圧迫吻合術: ColonRingTM の初期臨床経験
大腸の罹患部分を切除した後は、腸の連続性を回復する必要があります。
これは、縫合またはいわゆるステープル留め装置を使用して行うことができます。
さらに、2 世紀以来、切除後に腸を接続するために圧縮リングが使用されています。
NITICAR27 デバイスは、新しい圧縮吻合デバイスです。
研究者らは、この新しい装置が、吻合部の漏出、出血、狭窄に関して一般的に使用されているステープル留め装置と比較できるかどうかを証明したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸および直腸の良性および悪性病変
除外基準:
- 進行した腹膜炎（腐敗性、糞便性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：NITI CAR27 (コロンリング)
|
NITI CAR27 デバイスを使用して腸の連続性を回復する
他の名前：
完全治癒後の吻合部の内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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吻合部の漏出
時間枠：4～8週間
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4～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床関連の狭窄
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Friedrich Herbst, MD, FRCS、St John of God Hospital, Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
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