Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

NITI CAR27 (ColonRing) Anastomosis por Compresión en Cirugía Colorrectal

11 de diciembre de 2013 actualizado por: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Anastomosis por compresión: experiencia clínica inicial con ColonRingTM

Después de la resección de segmentos enfermos del intestino grueso, se debe restaurar la continuidad del intestino. Esto se puede hacer suturando o con los llamados dispositivos de engrapado. Además desde hace 2 siglos se utilizan anillos de compresión para conectar el intestino después de la resección. El dispositivo NITICAR27 es un novedoso dispositivo de anastomosis por compresión. Los investigadores quieren probar si este novedoso dispositivo se puede comparar con los dispositivos de grapado de uso común en lo que respecta a la fuga anastomótica, el sangrado y la estenosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesiones benignas y malignas del colon y recto

Criterio de exclusión:

  • peritonitis avanzada (pútrida, feculenta)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: NITI CAR27 (anillo de colon)
Dispositivo: Dispositivo de anastomosis de compresión
Restablecimiento de la continuidad intestinal con el dispositivo NITI CAR27
Otros nombres:
  • ColonAnillo
  • Anastomosis BioDynamix
Otro: colonoscopia de seguimiento
exploración endoscópica de la anastomosis después de la curación completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 4-8 semanas
4-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estenosis clínicamente relevante
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St John of God Hospital, Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de anastomosis de compresión

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir