- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01056913
결장직장 수술에서 NITI CAR27(ColonRing) 압축 문합
2013년 12월 11일 업데이트: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna
압축 문합: ColonRingTM을 사용한 초기 임상 경험
대장의 병든 부분을 절제한 후에는 장의 연속성을 회복해야 합니다.
이것은 봉합 또는 소위 스테이플링 장치를 사용하여 수행할 수 있습니다.
또한 2세기 이후에는 절제 후 장을 연결하기 위해 압축 링이 사용되었습니다.
NITICAR27 장치는 새로운 압축 문합 장치입니다.
조사관은 이 새로운 장치가 문합 누출, 출혈 및 협착증과 관련하여 일반적으로 사용되는 스테이플링 장치와 비교될 수 있는지 증명하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 및 직장의 양성 및 악성 병변
제외 기준:
- 진행성 복막염(부패, 배설물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: NITI CAR27(콜론링)
|
NITI CAR27 장치를 사용하여 장 연속성 복원
다른 이름들:
완전한 치유 후 문합의 내시경 탐색
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문합 누출
기간: 4-8주
|
4-8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 관련 협착증
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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