Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компрессионный анастомоз NITI CAR27 (ColonRing) в колоректальной хирургии

11 декабря 2013 г. обновлено: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Компрессионный анастомоз: первый клинический опыт с ColonRingTM

После резекции пораженных участков толстой кишки необходимо восстановить непрерывность кишечника. Это можно сделать путем наложения швов или с помощью так называемых сшивающих аппаратов. Кроме того, с 2-х веков для соединения кишки после резекции используют компрессионные кольца. Устройство NITICAR27 представляет собой новое устройство для компрессионного анастомоза. Исследователи хотят доказать, можно ли это новое устройство сравнить с обычно используемыми сшивающими устройствами в отношении несостоятельности анастомоза, кровотечения и стеноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • доброкачественные и злокачественные образования толстой и прямой кишки

Критерий исключения:

  • запущенный перитонит (гнилостный, фекальный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: NITI CAR27 (Кольцо толстой кишки)
Устройство: Устройство компрессионного анастомоза
Восстановление непрерывности кишечника с помощью аппарата NITI CAR27
Другие имена:
  • КолонКольцо
  • Анастомоз BioDynamix
Другой: повторная колоноскопия
эндоскопическое исследование анастомоза после полного заживления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анастомотическая утечка
Временное ограничение: 4-8 недель
4-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинически значимый стеноз
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St John of God Hospital, Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться