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Anastomose de compressão NITI CAR27 (ColonRing) em cirurgia colorretal

11 de dezembro de 2013 atualizado por: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Anastomose de compressão: experiência clínica inicial com o ColonRingTM

Após a ressecção de segmentos doentes do intestino grosso, a continuidade do intestino deve ser restaurada. Isso pode ser feito por sutura ou com os chamados dispositivos de grampeamento. Além disso, desde 2 séculos anéis de compressão são usados ​​para conectar o intestino após a ressecção. O dispositivo NITICAR27 é um novo dispositivo de anastomose por compressão. Os investigadores querem provar se este novo dispositivo pode ser comparado a dispositivos de grampeamento comumente usados ​​em relação a vazamento anastomótico, sangramento e estenose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesões benignas e malignas do cólon e reto

Critério de exclusão:

  • peritonite avançada (pútrida, feculenta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: NITI CAR27 (ColonRing)
Dispositivo: Dispositivo de Anastomose de Compressão
Restaurando a continuidade intestinal usando o dispositivo NITI CAR27
Outros nomes:
  • ColonRing
  • Anastomose BioDynamix
Outro: colonoscopia de acompanhamento
exploração endoscópica da anastomose após cicatrização completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Vazamento Anastomótico
Prazo: 4-8 semanas
4-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estenose clínica relevante
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St John of God Hospital, Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT2

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