Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NITI CAR27 (ColonRing) Kompressionsanastomos vid kolorektalkirurgi

11 december 2013 uppdaterad av: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Kompressionsanastomos: Inledande klinisk erfarenhet av ColonRingTM

Efter resektion av sjuka delar av tjocktarmen måste kontinuiteten i tarmen återställas. Detta kan göras genom att suturera eller med så kallade häftanordningar. Dessutom sedan 2 århundraden har kompressionsringar använts för att koppla ihop tarmen efter resektion. NITICAR27-enheten är en ny kompressionsanastomosenhet. Utredarna vill bevisa om denna nya anordning kan jämföras med vanliga häftanordningar när det gäller anastomotiskt läckage, blödning och stenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • benigna och maligna lesioner i tjocktarmen och ändtarmen

Exklusions kriterier:

  • avancerad bukhinneinflammation (rutten, fekulent)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: NITI CAR27 (ColonRing)
Enhet: Kompressionsanastomosanordning
Återställer intestinal kontinuitet med NITI CAR27-enheten
Andra namn:
  • ColonRing
  • BioDynamix Anastomosis
Övrig: uppföljande koloskopi
endoskopisk utforskning av anastomos efter fullständig läkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 4-8 veckor
4-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt relevant stenos
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera