Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NITI CAR27 (ColonRing) Zespolenie uciskowe w chirurgii jelita grubego

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Zespolenie uciskowe: wstępne doświadczenie kliniczne z ColonRingTM

Po resekcji chorych odcinków jelita grubego należy przywrócić ciągłość jelita. Można to zrobić przez zszycie lub za pomocą tak zwanych urządzeń do zszywania. Ponadto od 2 wieków do łączenia jelita po resekcji stosuje się pierścienie uciskowe. Urządzenie NITICAR27 to nowatorskie urządzenie do zespolenia kompresyjnego. Badacze chcą udowodnić, czy to nowatorskie urządzenie można porównać do powszechnie stosowanych urządzeń do zszywania pod kątem nieszczelności zespolenia, krwawienia i zwężenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne i złośliwe zmiany jelita grubego i odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowane zapalenie otrzewnej (gnijące, kałowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: NITI CAR27 (Pierścień Dwukropka)
Urządzenie: Urządzenie do zespolenia kompresyjnego
Przywracanie ciągłości jelit za pomocą urządzenia NITI CAR27
Inne nazwy:
  • Pierścień okrężnicy
  • Zespolenie BioDynamix
Inny: kolonoskopia kontrolna
endoskopowa eksploracja zespolenia po całkowitym wygojeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
4-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwężenie istotne klinicznie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do zespolenia kompresyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj