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NITI CAR27 (ColonRing) Anastomosi Compressione in Chirurgia Colorettale

11 dicembre 2013 aggiornato da: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Anastomosi da compressione: esperienza clinica iniziale con il ColonRingTM

Dopo la resezione dei segmenti malati dell'intestino crasso, la continuità dell'intestino deve essere ripristinata. Questo può essere fatto mediante sutura o con i cosiddetti dispositivi di sutura. Inoltre da 2 secoli vengono utilizzati anelli di compressione per collegare l'intestino dopo la resezione. Il dispositivo NITICAR27 è un nuovo dispositivo per anastomosi a compressione. Gli investigatori vogliono dimostrare se questo nuovo dispositivo può essere paragonato ai dispositivi di suturatrice comunemente usati per quanto riguarda perdite anastomotiche, sanguinamento e stenosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesioni benigne e maligne del colon e del retto

Criteri di esclusione:

  • peritonite avanzata (putrido, feculento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: NITI CAR27 (anello del colon)
Dispositivo: Dispositivo per anastomosi a compressione
Ripristino della continuità intestinale con il dispositivo NITI CAR27
Altri nomi:
  • ColonRing
  • BioDynamix Anastomosi
Altro: colonscopia di follow-up
esplorazione endoscopica dell'anastomosi dopo completa guarigione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: 4-8 settimane
4-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stenosi clinicamente rilevante
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo per anastomosi a compressione

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