Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NITI CAR27 (ColonRing) kompressionsanastomose i kolorektal kirurgi

11. december 2013 opdateret af: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Kompressionsanastomose: Indledende klinisk erfaring med ColonRingTM

Efter resektion af syge dele af tyktarmen skal kontinuiteten i tarmen genoprettes. Dette kan gøres ved at suturere eller med såkaldte hæfteanordninger. Derudover siden 2 århundreder er kompressionsringe brugt til at forbinde tarmen efter resektion. NITICAR27-enheden er en ny kompressionsanastomoseanordning. Efterforskerne ønsker at bevise, om denne nye enhed kan sammenlignes med almindeligt anvendte hæfteanordninger vedrørende anastomotisk lækage, blødning og stenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godartede og ondartede læsioner i tyktarmen og endetarmen

Ekskluderingskriterier:

  • fremskreden peritonitis (rådden, fekulent)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NITI CAR27 (ColonRing)
Enhed: Kompressionsanastomoseanordning
Gendannelse af intestinal kontinuitet ved hjælp af NITI CAR27-enheden
Andre navne:
  • ColonRing
  • BioDynamix Anastomosis
Andet: opfølgende koloskopi
endoskopisk udforskning af anastomose efter fuldstændig heling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 4-8 uger
4-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk relevant stenose
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Kompressionsanastomoseanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner