NITI CAR27 (ColonRing) 结直肠手术中的压缩吻合术
2013年12月11日 更新者：Bernhard Dauser, MD、St John of God Hospital, Vienna
加压吻合：ColonRingTM 的初步临床经验
切除大肠病变段后，必须恢复肠道的连续性。
这可以通过缝合或使用所谓的吻合装置来完成。
此外，自 2 个世纪以来，压缩环用于连接切除后的肠道。
NITICAR27 装置是一种新型压缩吻合装置。
研究人员想证明这种新型装置是否可以与常用的吻合器在吻合口渗漏、出血和狭窄方面进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠和直肠的良性和恶性病变
排除标准：
- 晚期腹膜炎（腐烂、不洁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：NITI CAR27（结肠环）
|
使用 NITI CAR27 设备恢复肠道连续性
其他名称：
完全愈合后吻合口内镜探查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吻合口漏
大体时间：4-8周
|
4-8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床相关狭窄
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Friedrich Herbst, MD, FRCS、St John of God Hospital, Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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