Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompresní anastomóza NITI CAR27 (ColonRing) v kolorektální chirurgii

11. prosince 2013 aktualizováno: Bernhard Dauser, MD, St John of God Hospital, Vienna

Kompresní anastomóza: Počáteční klinická zkušenost s ColonRingTM

Po resekci nemocných segmentů tlustého střeva je nutné obnovit kontinuitu střeva. To lze provést sešitím nebo pomocí takzvaných sešívacích zařízení. Kromě toho se již od 2 století používají kompresní kroužky k připojení střeva po resekci. Zařízení NITICAR27 je nové zařízení pro kompresní anastomózu. Vyšetřovatelé chtějí prokázat, zda lze toto nové zařízení srovnat s běžně používanými sešívacími zařízeními, pokud jde o prosakování anastomózy, krvácení a stenózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • benigní a maligní léze tlustého střeva a konečníku

Kritéria vyloučení:

  • pokročilá peritonitida (hnijící, fekulentní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NITI CAR27 (ColonRing)
Přístroj: Zařízení pro kompresní anastomózu
Obnovení kontinuity střev pomocí přístroje NITI CAR27
Ostatní jména:
  • ColonRing
  • BioDynamix Anastomosis
Jiný: kontrolní kolonoskopie
endoskopické prozkoumání anastomózy po úplném zhojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anastomotický únik
Časové okno: 4-8 týdnů
4-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinicky relevantní stenóza
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St John of God Hospital, Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Friedrich Herbst, MD, FRCS, St John of God Hospital, Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení pro kompresní anastomózu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit