小児扁桃摘出術におけるデクスメデトミジン
2021年7月23日 更新者：Olutoyin A. Olutoye、Baylor College of Medicine
小児扁桃摘出術患者の術後鎮痛薬必要量の減少におけるデクスメデトミジンの用量反応関係
この研究の仮説は、術中用量のデクスメデトミジンの投与により、呼吸抑制なしで適切な鎮痛が得られ、それによりアデノ扁桃摘出術後の麻酔後のケアユニットからの早期退院がもたらされるというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
α2アゴニストであるデクスメデトミジンは、呼吸抑制なしにある程度の鎮痛を提供します。 扁桃摘出術およびアデノイド切除術を受けている子供は、オピオイドの投与後に回復室で呼吸閉塞のエピソードを起こすことがあります。
デクスメデトミジンは呼吸抑制を伴わずにある程度の鎮痛を提供するため、デクスメデトミジンの術中用量は、重大な副作用なしに適切な鎮痛を提供し、それによって術後の迅速な回復を可能にする.
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会分類1または2の3歳から17歳までの子供。
除外基準:
- 3歳未満のお子様
- 未矯正の心臓病変を持つ子供
- 心ブロックまたは肝障害のある子供
- 米国麻酔学会クラス3または4の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン 0.75 mcg/kg
鎮痛のための術中投与。
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鎮痛のため、デクスメデトミジン 0.75 mcg/kg を 10 分かけて術中単回投与。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン 1mcg/kg
鎮痛のためのデクスメデトミジン 1 mcg/kg の術中投与
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鎮痛のため、デクスメデトミジン 1 mcg/kg を 10 分かけて術中単回投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モルヒネ 50mcg/kg
鎮痛のためのモルヒネ 50 mcg/kg の術中投与
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鎮痛のためのモルヒネ 50 mcg/kg の 10 分間にわたる単回術中投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モルヒネ 100mcg/kg
鎮痛のためのモルヒネ100mcg/kgの術中投与
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鎮痛のため、モルヒネ 100 mcg/kg を 10 分かけて術中単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛に必要な術後レスキューモルヒネの量
時間枠：入院から退院まで、最長1時間
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入院から退院まで、最長1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が必要とするモルヒネレスキュー用量
時間枠：入院から退院まで、最長1時間
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東部オンタリオ小児病院疼痛尺度スコアが 8 を超える被験者は、スコアが 8 未満になるまで 10 分間隔で 25 ug/kg IV のレスキュー モルヒネ投与を受けました。 最小値と最大値: 最小スコア: 4 & 最大スコア: 13. スコアが高い (> 8) ほど、患者はより大きな痛みを感じています。 |
入院から退院まで、最長1時間
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酸素補給の期間
時間枠：PACU への入場から室内の空気飽和度が 5 分間で 95% 以上になるまで
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その後、被験者は酸素補給を受けて PACU に運ばれました。
酸素投与は、抜管後も患者が覚醒し、室内空気飽和度が 95% を 5 分間維持できるようになるまで続けられました。
酸素要求の持続時間は、気管抜管から PACU での酸素補給の停止までの時間として記録されました。
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PACU への入場から室内の空気飽和度が 5 分間で 95% 以上になるまで
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PACU退院準備までの時間
時間枠：入院から退院まで時間無制限
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患者は、Aldrete スコアが 9 以上で、痛み、吐き気、嘔吐がなければ、PACU から退院する準備ができていると見なされました。
Aldrete スコアの範囲は 0 ～ 10 で、8 を超える患者は PACU からの退院に十分と見なされます
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入院から退院まで時間無制限
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覚醒興奮を伴う参加者の数
時間枠：入院から退院まで時間無制限
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泣いている、落ち着かない、見当識障害がある、親の声に反応しない、身体的危害を防ぐために追加の人員を必要とする目的のないスラッシング運動を伴う、親の存在の後でも慰められないPACUの患者、レスキュー鎮痛および追加の快適さの措置があったと見なされました。出現の動揺。
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入院から退院まで時間無制限
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術後合併症のある参加者の数
時間枠：入院から退院まで、最長1時間
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PACU で最大 1 時間評価された嘔吐、長期の酸素必要量または扁桃摘出術後の出血を含む術後合併症
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入院から退院まで、最長1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olutoyin A Olutoye, M.D.、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-17558
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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