Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini lasten tonsillektomiassa

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Olutoyin A. Olutoye, Baylor College of Medicine

Deksmedetomidiinin annosvasteen suhde leikkauksen jälkeisten analgeettisten tarpeiden vähenemiseen lasten tonsillectomiapotilailla

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että deksmedetomidiinin intraoperatiivisen annoksen antaminen johtaa riittävään kivunlievitykseen ilman hengityslamaa, mikä johtaa varhaiseen kotiutukseen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä adenotonsillektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini, alfa 2 -agonisti, antaa jonkin verran analgesiaa ilman hengityslamaa. Tonsillectomialle ja adenoidektomialle suoritetuilla lapsilla on toisinaan hengitystukoksia toipumishuoneessa opioidien antamisen jälkeen.

Koska deksmedetomidiini antaa jonkin verran analgesiaa ilman hengityslamaa, leikkauksensisäinen deksmedetomidiiniannos voi tarjota riittävän kivunlievityksen ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, mikä mahdollistaa nopean leikkauksen jälkeisen toipumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–17-vuotiaat lapset, joilla on American Society of Anesthesiology -luokitus 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 3 vuotta
  • Lapset, joilla on korjaamattomia sydänvaurioita
  • Lapset, joilla on sydäntukos tai maksan vajaatoiminta
  • Lapset, joilla on American Society of Anesthesiology luokka 3 tai 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini 0,75 mcg/kg
Intraoperatiivinen anto analgesiaa varten.
Lääke: Deksmedetomidiini 0,75 mcg/kg
Deksmedetomidiinin 0,75 mikrogrammaa/kg kerta-annos leikkauksen aikana 10 minuutin aikana analgesiaa varten.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Deksmedetomidiini 1 mcg/kg
Intraoperatiivinen deksmedetomidiinin antaminen 1 mikrog/kg analgesiaa varten
Lääke: Deksmedetomidiini 1 mcg/kg
Deksmedetomidiinin kerta-annos leikkauksen aikana 1 mikrog/kg 10 minuutin aikana analgesiaan
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Morfiini 50 mcg/kg
Leikkauksensisäinen morfiinin antaminen 50 mcg/kg analgesiaa varten
Lääke: Morfiini 50 mcg/kg
Kerta-annos leikkauksen aikana morfiinia 50 mcg/kg 10 minuutin aikana kivunlievitykseen
Muut nimet:
  • Morfiini
Active Comparator: Morfiini 100mcg/kg
Leikkauksensisäinen morfiinin antaminen 100 mcg/kg analgesiaa varten
Lääke: Morfiini 100 mcg/kg
Yksittäinen leikkauksensisäinen annos morfiinia 100 mcg/kg 10 minuutin aikana analgesiaan
Muut nimet:
  • Morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pelastusmorfiinin määrä analgesiaa varten
Aikaikkuna: Saapumisesta PACU:sta poistoon, enintään 1 tunti
Saapumisesta PACU:sta poistoon, enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tarvitsemat morfiiniannokset
Aikaikkuna: Saapumisesta PACU:sta poistoon, enintään 1 tunti

Koehenkilöt, joiden Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikon pistemäärä oli yli 8, saivat morfiinia pelastusannokset 25 ug/kg IV 10 minuutin välein, kunnes pistemäärä oli alle 8.

Vähimmäis- ja maksimiarvot: vähimmäispistemäärä: 4 ja enimmäispistemäärä: 13. Mitä korkeampi pistemäärä (> 8), sitä suurempaa kipua potilas arvostaa.
Saapumisesta PACU:sta poistoon, enintään 1 tunti
Happilisäyksen kesto
Aikaikkuna: PACU:hun saapumisesta, kunnes huoneen ilman kyllästys on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 % 5 minuutin ajan
Koehenkilöt kuljetettiin sitten PACU:hun lisähapella. Hapen antoa jatkettiin ekstuboinnin jälkeen, kunnes potilas oli hereillä ja pystyi ylläpitämään huoneen ilman saturaatioita yli 95 % 5 minuutin ajan. Hapentarpeen kesto kirjattiin ajaksi henkitorven ekstubaatiosta happilisäyksen lopettamiseen PACU:ssa.
PACU:hun saapumisesta, kunnes huoneen ilman kyllästys on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 % 5 minuutin ajan
PACU-purkausvalmiuden aika
Aikaikkuna: Saapumisesta PACU:sta poistoon, ei aikarajaa
Potilaiden katsottiin olevan valmiita kotiutumaan PACU:sta, kun he saavuttivat Aldrete-pistemäärän 9 tai enemmän ja heillä ei ollut kipua, pahoinvointia ja oksentelua. Aldrete-pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja yli 8-vuotiaat potilaat katsotaan tyydyttäväksi kotiuttamiseen PACU:sta
Saapumisesta PACU:sta poistoon, ei aikarajaa
Osallistujien lukumäärä, joilla on agitaatiota
Aikaikkuna: Saapumisesta PACU:sta poistoon, ei aikarajaa
PACU:n potilailla, jotka itkivät, levottomat, hajaantuivat, eivät reagoineet vanhempien ääneen, joilla oli tarkoituksettomia löytöliikkeitä, jotka vaativat lisähenkilöstöä ruumiinvammojen estämiseksi ja jotka olivat lohduttomia jopa vanhempien läsnäolon, pelastuskipulääkkeen ja lisämukavuustoimenpiteiden jälkeen. hermostuneisuus.
Saapumisesta PACU:sta poistoon, ei aikarajaa
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Saapumisesta PACU:sta poistoon, enintään 1 tunti
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien oksentelu, pitkittynyt hapentarve tai nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto, arvioitu jopa 1 tuntiin PACU:ssa
Saapumisesta PACU:sta poistoon, enintään 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Olutoyin A Olutoye, M.D., Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini 0,75 mcg/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa