소아 편도선 절제술에서의 덱스메데토미딘
2021년 7월 23일 업데이트: Olutoyin A. Olutoye, Baylor College of Medicine
소아 편도선 절제술 환자에서 수술 후 진통제 요구량 감소에 있어 Dexmedetomidine의 용량 반응 관계
이 연구의 가설은 덱스메데토미딘의 수술 중 용량의 투여가 호흡 저하 없이 적절한 진통을 초래하여 선편도 절제술 후 마취 후 치료실에서 조기 퇴원하게 된다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
알파 2 작용제인 덱스메데토미딘은 호흡 저하 없이 약간의 진통 효과를 제공합니다. 편도선 절제술과 아데노이드 절제술을 받는 소아는 때때로 아편유사제를 투여한 후 회복실에서 호흡 장애가 발생합니다.
덱스메데토미딘은 호흡 저하 없이 약간의 진통을 제공하므로, 덱스메데토미딘의 수술 중 용량은 상당한 부작용 없이 적절한 진통을 제공할 수 있으므로 빠른 수술 후 회복이 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 분류 1 또는 2에 해당하는 3세에서 17세 사이의 어린이.
제외 기준:
- 3세 미만 어린이
- 교정되지 않은 심장 병변이 있는 어린이
- 심장 차단 또는 간 장애가 있는 어린이
- 미국마취학회 3등급 또는 4등급 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 0.75mcg/kg
진통제를 위한 수술 중 투여.
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진통을 위해 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 0.75mcg/kg의 단일 수술 중 투여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 1mcg/kg
진통제를 위한 덱스메데토미딘 1mcg/kg의 수술 중 투여
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진통을 위해 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 1mcg/kg의 단일 수술 중 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 모르핀 50mcg/kg
진통제를 위한 모르핀 50mcg/kg의 수술 중 투여
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진통을 위해 모르핀 50mcg/kg을 10분 동안 단일 수술 중 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 모르핀 100mcg/kg
진통제를 위한 모르핀 100mcg/kg의 수술 중 투여
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진통을 위해 10분 동안 모르핀 100mcg/kg의 단일 수술 중 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통에 필요한 수술 후 구조 모르핀의 양
기간: PACU 입실부터 퇴원까지 최대 1시간
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PACU 입실부터 퇴원까지 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자에게 필요한 모르핀 구조 용량
기간: PACU 입실부터 퇴원까지 최대 1시간
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온타리오 동부 어린이 병원 통증 척도 점수가 8보다 큰 피험자는 점수가 8 미만이 될 때까지 10분 간격으로 구조용 모르핀 용량 25 ug/kg IV를 받았습니다. 최소 및 최대 값: 최소 점수: 4 및 최대 점수: 13. 점수가 높을수록(>8) 환자가 느끼는 통증이 더 큽니다. |
PACU 입실부터 퇴원까지 최대 1시간
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산소 보충 기간
기간: PACU 입장부터 5분 동안 실내 공기 포화도가 95% 이상일 때까지
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그런 다음 피험자는 산소 보충과 함께 PACU로 이송되었습니다.
산소 투여는 발관 후 환자가 깨어나 5분 동안 95% 이상의 실내 공기 포화도를 유지할 수 있을 때까지 계속되었습니다.
산소 요구량의 지속 시간은 기관 발관에서 PACU의 산소 보충 중단까지의 시간으로 기록되었습니다.
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PACU 입장부터 5분 동안 실내 공기 포화도가 95% 이상일 때까지
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PACU 퇴원 준비 시간
기간: PACU 입소부터 퇴원까지 시간 제한 없음
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환자는 Aldrete 점수가 9 이상이고 통증, 메스꺼움 및 구토가 없을 때 PACU에서 퇴원할 준비가 된 것으로 간주되었습니다.
Aldrete 점수 범위는 0에서 10까지이며 8보다 큰 환자는 PACU에서 퇴원하기에 만족스러운 것으로 간주됩니다.
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PACU 입소부터 퇴원까지 시간 제한 없음
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출현 동요가 있는 참가자 수
기간: PACU 입소부터 퇴원까지 시간 제한 없음
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PACU에서 울고, 안절부절하고, 방향 감각을 잃고, 부모의 목소리에 반응하지 않고, 신체적 손상을 방지하기 위해 추가 인력이 필요한 비의도적인 몸부림 운동을 하고, 부모가 있는 후에도 위로할 수 없는 환자, 구조 진통제 및 추가 위안 조치가 있는 것으로 간주되었습니다. 출현 동요.
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PACU 입소부터 퇴원까지 시간 제한 없음
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: PACU 입실부터 퇴원까지 최대 1시간
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구토, 연장된 산소 요구량 또는 편도선 절제술 후 출혈을 포함한 수술 후 합병증은 PACU에서 최대 1시간까지 평가됨
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PACU 입실부터 퇴원까지 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olutoyin A Olutoye, M.D., Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-17558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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