Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin u dětské tonzilektomie

23. července 2021 aktualizováno: Olutoyin A. Olutoye, Baylor College of Medicine

Vztah mezi dávkou a odezvou dexmedetomidinu na klesající pooperační analgetické požadavky u dětského pacienta s tonzilektomií

Hypotézou této studie je, že podání intraoperační dávky dexmedetomidinu povede k adekvátní analgezii bez respirační deprese, což povede k časnému propuštění z jednotky postanestetické péče po adenotonzilektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidin, alfa 2 agonista, poskytuje určitou analgezii bez respirační deprese. Děti podstupující tonzilektomii a adenoidektomii mají příležitostně epizody respirační obstrukce v zotavovací místnosti po podání opioidů.

Protože dexmedetomidin poskytuje určitou analgezii bez respirační deprese, intraoperační dávka dexmedetomidinu může poskytnout adekvátní analgezii bez významných vedlejších účinků, čímž umožňuje rychlé pooperační zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 do 17 let s klasifikací 1 nebo 2 Americké společnosti pro anesteziologii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 3 let
  • Děti s nekorigovanými srdečními lézemi
  • Děti se srdečním blokem nebo poruchou jater
  • Děti s Americkou společností anesteziologie třídy 3 nebo 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin 0,75 mcg/kg
Intraoperační podání pro analgezii.
Lék: Dexmedetomidin 0,75 mcg/kg
Jednorázové intraoperační podání dexmedetomidinu 0,75 mcg/kg během 10 minut pro analgezii.
Ostatní jména:
  • Precedex
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin 1 mcg/kg
Intraoperační podání dexmedetomidinu 1 mcg/kg pro analgezii
Lék: Dexmedetomidin 1 mcg/kg
Jednorázové intraoperační podání dexmedetomidinu 1 mcg/kg během 10 minut pro analgezii
Ostatní jména:
  • Precedex
Aktivní komparátor: Morfin 50 mcg/kg
Intraoperační podání morfinu 50 mcg/kg pro analgezii
Lék: Morfin 50 mcg/kg
Jednorázové intraoperační podání morfinu 50 mcg/kg během 10 minut pro analgezii
Ostatní jména:
  • Morfium
Aktivní komparátor: Morfin 100 mcg/kg
Intraoperační podání morfinu 100 mcg/kg pro analgezii
Lék: Morfin 100 mcg/kg
Jedna intraoperační dávka morfinu 100 mcg/kg po dobu 10 minut pro analgezii
Ostatní jména:
  • Morfium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství pooperačního záchranného morfia potřebného pro analgezii
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU do 1 hodiny
Od přijetí do propuštění z PACU do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchranné dávky morfinu, které účastníci potřebují
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU do 1 hodiny

Subjekty se skórem stupnice bolesti ve východní Ontarijské nemocnici ve východním Ontariu vyšším než 8 dostávaly záchranné dávky morfinu 25 ug/kg IV v 10minutových intervalech, dokud skóre nebylo nižší než 8.

Minimální a maximální hodnoty: minimální skóre: 4 a maximální skóre: 13. Čím vyšší skóre (> 8), tím větší bolest pacient hodnotí.
Od přijetí do propuštění z PACU do 1 hodiny
Doba trvání doplňování kyslíku
Časové okno: Od přijetí na PACU až do saturace vzduchu v místnosti větší nebo rovné 95 % po dobu 5 minut
Subjekty byly poté transportovány na PACU s doplňkovým kyslíkem. Podání kyslíku pokračovalo po extubaci, dokud se pacient neprobral a nemohl udržet saturaci vzduchu v místnosti vyšší než 95 % po dobu 5 minut. Trvání potřeby kyslíku bylo zaznamenáno jako doba od tracheální extubace do ukončení doplňování kyslíku v PACU.
Od přijetí na PACU až do saturace vzduchu v místnosti větší nebo rovné 95 % po dobu 5 minut
Čas do připravenosti k vybití PACU
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU bez časového omezení
Pacienti byli považováni za připravené k propuštění z PACU, když dosáhli Aldrete skóre 9 nebo více a byli bez bolesti, nevolnosti a zvracení. Aldrete skóre se pohybuje od 0 do 10 a pacienti větší než 8 jsou považováni za uspokojivé pro propuštění z PACU
Od přijetí do propuštění z PACU bez časového omezení
Počet účastníků s agitací
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU bez časového omezení
Pacienti na PACU, kteří plakali, byli neklidní, dezorientovaní, nereagovali na hlas rodičů, s neúčelnými mlátivými pohyby, které vyžadovaly další personál, aby se předešlo tělesnému poškození, a bez útěchy i po přítomnosti rodičů, záchranné analgezii a dodatečných opatřeních pohodlí, byli považováni za pacienty, kteří měli emergence agitace.
Od přijetí do propuštění z PACU bez časového omezení
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi
Časové okno: Od přijetí do propuštění z PACU do 1 hodiny
Pooperační komplikace včetně zvracení, prodloužené potřeby kyslíku nebo krvácení po tonzilektomii hodnocené do 1 hodiny v PACU
Od přijetí do propuštění z PACU do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olutoyin A Olutoye, M.D., Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Klinické studie na Dexmedetomidin 0,75 mcg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit