ソフトジェルカプセルと錠剤に含まれる栄養素の生体利用効率
2012年1月31日 更新者：Alcon Research
この研究は、ソフトジェルカプセルと錠剤に含まれる栄養素の生体利用効率を比較したものです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- 体格指数 (BMI) 21 ～ 27 kg/m2
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる必要がある
- 被験者はすべての研究要件に喜んで従う必要があります。
- 被験者は、書面によるインフォームド・コンセントフォームを理解し、署名し、そのコピーを渡されなければなりません。
除外基準:
- 両目がすべての包含基準を満たしておらず、どちらかの目が除外基準を満たしている被験者
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している被験者
- 計画された研究併用薬に対する感受性が既知の被験者
- -この臨床調査から30日以内に他の眼科薬またはデバイスの臨床試験に参加している被験者。
- -治験中および治験参加前の14日以内の治験薬以外の眼科薬の使用または他の眼科薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ICAPS AREDS ソフトジェル カプセル - フルストレングス
ICAPS Eye ビタミンおよびミネラル サプリメント - ソフトジェル
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1 回のフルストレングス用量カプセルを 1 回摂取
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実験的：ICAPS AREDS ソフトジェル カプセル - 半分の強度
ICAPS Eye ビタミンおよびミネラル サプリメント - ソフトジェル (半分の強度)
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半分の濃度のカプセルを1回服用
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実験的：ICAPS AREDS コーティング錠 - 完全強度
ICAPS Eye ビタミンおよびミネラル サプリメント - コーティング錠
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単一の最大用量錠剤を 1 回服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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栄養素の生物学的利用能
時間枠：各治療のクロスオーバー期間は 1 週間
|
各治療のクロスオーバー期間は 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月31日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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