Biodisponibilidad de los nutrientes contenidos en las cápsulas de gelatina blanda frente a las tabletas
31 de enero de 2012 actualizado por: Alcon Research
Este estudio es una comparación de la biodisponibilidad de los nutrientes contenidos en las cápsulas de gelatina blanda frente a las tabletas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Suplemento de vitaminas y minerales para ojos ICAPS - Cápsula blanda (fuerza completa)
- Suplemento dietético: Suplemento de vitaminas y minerales para ojos ICAPS - Cápsula blanda (fuerza media)
- Suplemento dietético: Suplemento de vitaminas y minerales para ojos ICAPS - Comprimidos recubiertos (sin diluir)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) 21-27 kg/m2
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Los sujetos deben estar dispuestos a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Los sujetos deben comprender, firmar y recibir una copia del formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos para quienes ambos ojos no cumplen con todos los criterios de inclusión y cualquiera de los ojos cumple con los criterios de exclusión
- Sujetos que están embarazadas, amamantando o planeando estar embarazadas durante el curso del estudio
- Sujetos con sensibilidad conocida a los medicamentos concomitantes planificados del estudio
- Sujetos que participen en cualquier otro ensayo clínico de dispositivo o fármaco oftálmico dentro de los 30 días de esta investigación clínica.
- Uso de medicamentos oculares, distintos de los medicamentos del estudio, durante el estudio y dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio o cualquier otro medicamento ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cápsula de gelatina blanda ICAPS AREDS - Fuerza completa
Suplemento de vitaminas y minerales para ojos ICAPS - Cápsula blanda
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Cápsula de dosis única de fuerza completa tomada una vez
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Experimental: Cápsula de gelatina blanda ICAPS AREDS - Fuerza media
Suplemento de vitaminas y minerales para ojos ICAPS - Cápsula blanda (fuerza media)
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Cápsula de dosis única de media potencia tomada una vez
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Experimental: Comprimidos recubiertos de ICAPS AREDS - Fuerza completa
Suplemento de vitaminas y minerales para ojos ICAPS - Comprimidos recubiertos
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Tableta de dosis única de fuerza completa que se toma una vez
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biodisponibilidad de nutrientes
Periodo de tiempo: 1 semana para cada período cruzado de tratamiento
|
1 semana para cada período cruzado de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMA-09-32
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