Биодоступность питательных веществ, содержащихся в капсулах Softgel, по сравнению с таблетками
31 января 2012 г. обновлено: Alcon Research
Это исследование представляет собой сравнение биодоступности питательных веществ, содержащихся в мягких желатиновых капсулах, и в таблетках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: ICAPS Витаминно-минеральная добавка для глаз - Softgel (полная сила)
- Диетическая добавка: ICAPS Витаминно-минеральная добавка для глаз - мягкая капсула (половинная концентрация)
- Диетическая добавка: ICAPS Витаминно-минеральная добавка для глаз - Таблетки, покрытые оболочкой (полная концентрация)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 21-27 кг/м2
- Должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие
- Субъекты должны быть готовы соблюдать все требования исследования.
- Субъекты должны понять, подписать и получить копию письменной формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых оба глаза не соответствуют всем критериям включения и любой глаз соответствует критериям исключения
- Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ходе исследования.
- Субъекты с известной чувствительностью к планируемым сопутствующим препаратам исследования
- Субъекты, участвующие в клинических испытаниях любого другого офтальмологического препарата или устройства в течение 30 дней после данного клинического исследования.
- Использование глазных препаратов, кроме исследуемых, во время исследования и в течение 14 дней до включения в исследование или любых других глазных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICAPS AREDS Softgel Capsule - Полная сила
ICAPS Витаминно-минеральная добавка для глаз - Softgel
|
Одна капсула с полной дозой, принимаемая один раз
|
|
Экспериментальный: ICAPS AREDS Softgel Capsule - половинная сила
ICAPS Витаминно-минеральная добавка для глаз - мягкая капсула (половинная концентрация)
|
Одна капсула с половинной дозой, принимаемая один раз
|
|
Экспериментальный: Таблетки, покрытые оболочкой ICAPS AREDS - Полная сила
ICAPS Витаминно-минеральная добавка для глаз - Таблетки, покрытые оболочкой
|
Одноразовая таблетка с полной дозой, принимаемая один раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биодоступность питательных веществ
Временное ограничение: 1 неделя на каждый переходный период лечения
|
1 неделя на каждый переходный период лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMA-09-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .