- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01057966
Biotillgängligheten av näringsämnen som finns i Softgel-kapslar vs tabletter
31 januari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Denna studie är en jämförelse av biotillgängligheten av näringsämnen som finns i softgelkapslar kontra tabletter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 35
- Body Mass Index (BMI) 21-27 kg/m2
- Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Ämnen måste vara villiga att uppfylla alla studiekrav.
- Ämnen måste förstå, underteckna och få en kopia av det skriftliga formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner för vilka båda ögonen inte uppfyller alla inklusionskriterier och något öga uppfyller uteslutningskriterierna
- Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studiens gång
- Försökspersoner med känd känslighet för planerade samtidiga läkemedel
- Försökspersoner som deltar i någon annan klinisk prövning av oftalmologiska läkemedel eller enheter inom 30 dagar efter denna kliniska undersökning.
- Användning av ögonläkemedel, andra än studiemediciner, under studien och inom 14 dagar före studiestart eller någon annan okulär medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ICAPS AREDS Softgel Kapsel - Full Styrka
ICAPS Eye Vitamin och Mineral Supplement - Softgel
|
Engångskapsel med full styrka tas en gång
|
Experimentell: ICAPS AREDS Softgel Kapsel - Halvstyrka
ICAPS Eye Vitamin och Mineral Supplement - Softgel (halvstyrka)
|
Enstaka halvstyrka dos kapsel tas en gång
|
Experimentell: ICAPS AREDS dragerade tabletter - Full Strength
ICAPS Eye Vitamin and Mineral Supplement - dragerade tabletter
|
En tablett med full styrka tas en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biotillgänglighet av näringsämnen
Tidsram: 1 vecka för varje behandlingsövergångsperiod
|
1 vecka för varje behandlingsövergångsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMA-09-32
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Syn
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpa | Bekvämlighet | Övergripande visionFörenta staterna
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAvslutadPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationFörenta staterna
-
Tilak HealthcareAvslutad
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutad
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesRekrytering
-
Democritus University of ThraceOkändPresbyopi | Nära VisionGrekland
-
Yune ZhaoHar inte rekryterat ännuGrå starr | Nära Vision
-
Democritus University of ThraceAvslutadPresbyopi | Nära Vision | Läsning | Dagliga aktiviteterGrekland
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad