Pehmeägeelikapseleiden sisältämien ravinteiden biologinen hyötyosuus vs. tabletit
tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämä tutkimus vertailee softgel-kapseleiden sisältämien ravintoaineiden biologista hyötyosuutta tabletteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Painoindeksi (BMI) 21-27 kg/m2
- On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Tutkittavien tulee olla valmiita täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
- Tutkittavien on ymmärrettävä, allekirjoitettava ja annettava kopio kirjallisesta suostumuslomakkeesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden molemmat silmät eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä ja jompikumpi silmä täyttää poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä suunnitelluille tutkimuksen samanaikaisille lääkkeille
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun silmälääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tästä kliinisestä tutkimuksesta.
- Silmään käytettävien lääkkeiden (muiden kuin tutkimuslääkkeiden) käyttö tutkimuksen aikana ja 14 päivää ennen tutkimukseen tuloa tai muiden silmälääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICAPS AREDS pehmeä geelikapseli - Täysi lujuus
ICAPS Eye Vitamiini- ja Mineraalilisä - Softgel
|
Kerran otettu täysivahva kerta-annoskapseli
|
|
Kokeellinen: ICAPS AREDS pehmeä geelikapseli - puolivoimainen
ICAPS Eye Vitamiini- ja Mineraalilisä - Softgel (puolivahva)
|
Puolivahvuus kerta-annoskapseli otettuna kerran
|
|
Kokeellinen: ICAPS AREDS päällystetyt tabletit - Full Strength
ICAPS Silmävitamiini- ja kivennäisravintolisä – päällystetyt tabletit
|
Kerran otettu täysivahva kerta-annostabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravinteiden biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 1 viikko jokaista hoitojaksoa kohden
|
1 viikko jokaista hoitojaksoa kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMA-09-32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .