Biodostępność składników odżywczych zawartych w kapsułkach Softgel vs tabletki
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Niniejsze badanie jest porównaniem biodostępności składników odżywczych zawartych w kapsułkach typu softgel w porównaniu z tabletkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 21-27 kg/m2
- Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Badani muszą być gotowi spełnić wszystkie wymagania dotyczące studiów.
- Osoby badane muszą zrozumieć, podpisać i otrzymać kopię pisemnego formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których oba oczy nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia i którekolwiek oko spełnia kryteria wykluczenia
- Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w trakcie badania
- Pacjenci ze znaną wrażliwością na leki towarzyszące planowanemu badaniu
- Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym leku lub urządzenia okulistycznego w ciągu 30 dni od tego badania klinicznego.
- Stosowanie leków do oczu innych niż badane leki podczas badania i w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania lub innych leków do oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapsułka żelowa ICAPS AREDS — pełna moc
ICAPS Suplement witaminowo-mineralny pod oczy - Softgel
|
Pojedyncza kapsułka o pełnej mocy przyjmowana jednorazowo
|
|
Eksperymentalny: Kapsułka żelowa ICAPS AREDS - połowa mocy
ICAPS Suplement witaminowo-mineralny pod oczy - Softgel (połowa mocy)
|
Kapsułka z pojedynczą dawką o połowie mocy, przyjmowana jednorazowo
|
|
Eksperymentalny: Tabletki powlekane ICAPS AREDS - Pełna moc
ICAPS Suplement witaminowo-mineralny do oczu - tabletki powlekane
|
Pojedyncza tabletka o pełnej mocy przyjmowana jednorazowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biodostępność składników odżywczych
Ramy czasowe: 1 tydzień na każdy okres leczenia krzyżowego
|
1 tydzień na każdy okres leczenia krzyżowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-09-32
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .