Biodisponibilité des nutriments contenus dans les gélules molles par rapport aux comprimés
31 janvier 2012 mis à jour par: Alcon Research
Cette étude est une comparaison de la biodisponibilité des nutriments contenus dans les gélules par rapport aux comprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Supplément de vitamines et de minéraux pour les yeux ICAPS - Gélule (pleine force)
- Complément alimentaire: Supplément de vitamines et de minéraux pour les yeux ICAPS - Gélule (demi-force)
- Complément alimentaire: Supplément de vitamines et de minéraux pour les yeux ICAPS - Comprimés enrobés (pleine force)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 21-27 kg/m2
- Doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit
- Les sujets doivent être disposés à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
- Les sujets doivent comprendre, signer et recevoir une copie du formulaire écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets pour lesquels les deux yeux ne répondent pas à tous les critères d'inclusion et l'un ou l'autre des yeux répond aux critères d'exclusion
- Sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou prévoient d'être enceintes au cours de l'étude
- Sujets ayant une sensibilité connue aux médicaments concomitants de l'étude prévue
- Sujets participant à tout autre essai clinique de médicament ou de dispositif ophtalmique dans les 30 jours suivant cette investigation clinique.
- Utilisation de médicaments oculaires, autres que les médicaments à l'étude, pendant l'étude et dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude ou tout autre médicament oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ICAPS AREDS Softgel Capsule - Pleine puissance
Supplément de vitamines et de minéraux pour les yeux ICAPS - Gélule
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Capsule unique à dose complète prise une seule fois
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Expérimental: ICAPS AREDS Softgel Capsule - Demi-force
ICAPS Eye Vitamin and Mineral Supplement - Softgel (demi-force)
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Capsule unique à demi-dose prise une seule fois
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Expérimental: Comprimés enrobés ICAPS AREDS - Pleine force
Supplément de vitamines et de minéraux pour les yeux ICAPS - Comprimés enrobés
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Comprimé à dose unique à dose complète pris une seule fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Biodisponibilité des nutriments
Délai: 1 semaine pour chaque période de transition de traitement
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1 semaine pour chaque période de transition de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2010
Première publication (Estimation)
28 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMA-09-32
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