Biotilgjengelighet av næringsstoffer i Softgel-kapsler vs tabletter
31. januar 2012 oppdatert av: Alcon Research
Denne studien er en sammenligning av biotilgjengeligheten til næringsstoffene i softgel-kapsler vs tabletter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 35
- Kroppsmasseindeks (BMI) 21-27 kg/m2
- Må kunne gi skriftlig informert samtykke
- Fagene må være villige til å oppfylle alle studiekrav.
- Forsøkspersoner må forstå, signere og få en kopi av det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner der begge øynene ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene, og begge øynene oppfyller eksklusjonskriteriene
- Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Personer med kjent følsomhet overfor planlagte samtidige medisiner
- Forsøkspersoner som deltar i andre oftalmiske legemidler eller utstyrsstudier innen 30 dager etter denne kliniske undersøkelsen.
- Bruk av øyemedikamenter, annet enn studiemedisiner, under studien og innen 14 dager før studiestart eller andre øyemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ICAPS AREDS Softgel Kapsel - Full Styrke
ICAPS Eye Vitamin og Mineral Supplement - Softgel
|
Enkel full styrke dose kapsel tatt én gang
|
|
Eksperimentell: ICAPS AREDS Softgel Kapsel - Halv styrke
ICAPS Eye Vitamin og Mineral Supplement - Softgel (halvstyrke)
|
Enkel halv styrke dose kapsel tatt én gang
|
|
Eksperimentell: ICAPS AREDS belagte tabletter - Full Strength
ICAPS Eye Vitamin and Mineral Supplement - belagte tabletter
|
Enkel, full styrke dose tablett tatt én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biotilgjengelighet av næringsstoffer
Tidsramme: 1 uke for hver behandlingsoverkrysningsperiode
|
1 uke for hver behandlingsoverkrysningsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMA-09-32
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .