- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01057966
Biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen in softgelcapsules versus tabletten
31 januari 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Deze studie is een vergelijking van de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen in softgelcapsules versus tabletten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- Body Mass Index (BMI) 21-27 kg/m2
- Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Onderwerpen moeten bereid zijn om aan alle studievereisten te voldoen.
- Proefpersonen moeten het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen, ondertekenen en er een kopie van krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen bij wie beide ogen niet aan alle inclusiecriteria voldoen en waarbij beide ogen voldoen aan de uitsluitingscriteria
- Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- Proefpersonen met bekende gevoeligheid voor geplande gelijktijdige studiemedicatie
- Proefpersonen die binnen 30 dagen na dit klinische onderzoek deelnemen aan een ander klinisch onderzoek naar ooggeneesmiddelen of apparaten.
- Gebruik van ooggeneesmiddelen, anders dan onderzoeksmedicatie, tijdens het onderzoek en binnen 14 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek of andere oogmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ICAPS AREDS Softgelcapsule - Volle sterkte
ICAPS Oogvitaminen- en mineralensupplement - Softgel
|
Enkele capsule met volledige sterkte, eenmaal ingenomen
|
Experimenteel: ICAPS AREDS Softgelcapsule - Halve kracht
ICAPS Eye Vitamin and Mineral Supplement - Softgel (halve sterkte)
|
Enkele capsule met halve sterkte, eenmaal ingenomen
|
Experimenteel: ICAPS AREDS omhulde tabletten - Volledige sterkte
ICAPS Oogvitaminen- en mineralensupplement - Omhulde tabletten
|
Eén tablet met volledige sterkte, eenmaal ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen
Tijdsspanne: 1 week voor elke overbruggingsperiode van de behandeling
|
1 week voor elke overbruggingsperiode van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMA-09-32
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visie
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationVoltooidPediatrische anesthesie | King Vision Video Laryngoscoop IntubatieVerenigde Staten
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteVoltooidComputer Vision-syndroomSpanje, Verenigd Koninkrijk
-
Sohag UniversityVoltooid
-
Sohag UniversityWervingComputer Vision-syndroomEgypte
-
University of Central LancashireWerving
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers
-
Sohag UniversityVoltooidComputer Vision-syndroomEgypte
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenAxiale verlenging | Adolescenten en kinderen | 3D Vision-training met blote ogen | Visuele functie
-
Sohag UniversityVoltooid