再発性呼吸器乳頭腫症の小児患者におけるプロプラノロール投与
2013年11月19日 更新者：Massachusetts Eye and Ear Infirmary
若年発症再発性呼吸器乳頭腫症 (JORRP) は、まれで治療が困難な、小児気道の良性腫瘍です。
現在の治療法は主に外科的治療ですが、患者の大部分では、疾患の進行を制御するために補助療法が必要です。
複数のアジュバント医学療法が試みられてきましたが、成功は限られています。
経口投与されたプロプラノロールを使用して、限られた数の患者でいくつかの成功が見られました.
私たちの目標は、より多くの患者コホートを登録して、JORRP の補助療法としてのプロプラノロールの有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.適切なヒトパピローマウイルスタイピングで証明された生検 再発性呼吸器乳頭腫
- 2. 10歳未満の子供
- 3. インフォームド コンセントおよび必要に応じてインフォームド コンセント
- 4.過去1年間に少なくとも4回の文書化された外科的介入を受けた子供。
除外基準:
- 保護者またはお子様の参加拒否
- 心不全
- 房室ブロック
- 心臓の異常
- 安静時の心拍数が低い
- 低安静時血圧
- ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群
- 原因不明の失神
- 喘息または反応性気道疾患
- 腎不全または肝不全
- 12時間以上の長い断食期間が予想される
- 糖尿病
- プロプラノロールに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロプラノロールで治療された子供たち
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プロプラノロール 2mg/kg を 1 日 2 回分割
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術回数の減少
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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改善された音声品質
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月19日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-10-104
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