Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propranololadministrasjon hos pediatriske pasienter med tilbakevendende respiratorisk papillomatose

19. november 2013 oppdatert av: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Juvenil debut av respiratorisk papillomatose (JORRP) er en sjelden, vanskelig å behandle, godartet svulst i pediatriske luftveier. Nåværende terapi er hovedsakelig kirurgisk, men hos en betydelig del av pasientene kreves adjuvant terapi for å kontrollere sykdomsprosessen. Selv om flere adjuvante medisinske terapier har blitt prøvd, har suksessen vært begrenset. Vi har sett en viss suksess hos et begrenset antall pasienter som bruker oralt administrert propranolol. Målet vårt er å registrere en større gruppe pasienter for å bestemme effektiviteten av propranolol som en adjuvant terapi for JORRP.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Biopsi påvist med passende humant papillomavirustyping Gjentatt respiratorisk papilloma
  • 2. Barn under 10 år
  • 3. Informert samtykke og eventuelt informert samtykke
  • 4. Barn som har gjennomgått minst 4 dokumenterte kirurgiske inngrep det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre eller barn nekter å delta
  • Hjertefeil
  • Atrioventrikulær hjerteblokk
  • Hjerteanomalier
  • Lav hvilepuls
  • Lavt hvileblodtrykk
  • Wolff-Parkinson White syndrom
  • Uforklarlig synkope
  • Astma eller reaktiv luftveissykdom
  • Nyre- eller leversvikt
  • Forventet lange fasteperioder, >12 timer
  • Sukkersyke
  • Overfølsomhet overfor propranolol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn behandlet med propranolol
Legemiddel: Propranolol
Propranolol 2mg/kg fordelt to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert antall operasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret stemmekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-10-104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende respiratorisk papillomatose

Kliniske studier på Propranolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere