Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání propranololu u dětských pacientů s recidivující respirační papilomatózou

19. listopadu 2013 aktualizováno: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Juvenilní rekurentní respirační papilomatóza (JORRP) je vzácný, obtížně léčitelný benigní nádor dýchacích cest u dětí. Současná léčba je převážně chirurgická, ale u významné části pacientů je nutná adjuvantní léčba ke kontrole chorobného procesu. Ačkoli bylo vyzkoušeno více adjuvantních léčebných terapií, úspěch byl omezený. Určitý úspěch jsme zaznamenali u omezeného počtu pacientů užívajících perorálně podávaný propranolol. Naším cílem je zapsat větší kohortu pacientů ke stanovení účinnosti propranololu jako adjuvantní terapie pro JORRP.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Biopsie prokázaná vhodnou typizací lidského papilomaviru Rekurentní respirační papilom
  • 2. Dítě do 10 let
  • 3. Informovaný souhlas a případně informovaný souhlas
  • 4. Děti, které v posledním roce podstoupily alespoň 4 zdokumentované chirurgické zákroky.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti rodiče nebo dítěte
  • Srdeční selhání
  • Atrioventrikulární srdeční blok
  • Srdeční anomálie
  • Nízká klidová tepová frekvence
  • Nízký klidový krevní tlak
  • Wolff-Parkinsonův bílý syndrom
  • Nevysvětlitelná synkopa
  • Astma nebo reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Očekávané dlouhé doby hladovění, >12 hodin
  • Diabetes Mellitus
  • Přecitlivělost na propranolol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti léčené propranololem
Lék: Propranolol
Propranolol 2 mg/kg rozdělený dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížený počet operací
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšená kvalita hlasu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-10-104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekurentní respirační papilomatóza

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit