Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin anto lapsipotilaille, joilla on toistuva hengitysteiden papillomatoosi

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Nuoruusiässä alkava toistuva hengitysteiden papillomatoosi (JORRP) on harvinainen, vaikeasti hoidettava, hyvänlaatuinen lasten hengitysteiden kasvain. Nykyinen hoito on pääasiassa kirurgista, mutta merkittävällä osalla potilaista tarvitaan adjuvanttihoitoa sairauden prosessin hallitsemiseksi. Vaikka useita lääketieteellisiä adjuvanttihoitoja on kokeiltu, menestys on ollut rajallista. Olemme havainneet menestystä rajoitetulla määrällä potilaita, jotka käyttävät suun kautta annettavaa propranololia. Tavoitteenamme on rekisteröidä suurempi joukko potilaita määrittämään propranololin tehokkuus JORRP:n adjuvanttihoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Biopsia, joka on todistettu asianmukaisella ihmisen papilloomaviruksen tyypityksen avulla. Toistuva hengitysteiden papillooma
  • 2. Alle 10-vuotias lapsi
  • 3. Tietoinen suostumus ja tarvittaessa tietoinen suostumus
  • 4. Lapset, joille on tehty vähintään 4 dokumentoitua kirurgista toimenpidettä viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman tai lapsen kieltäytyminen osallistumasta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Atrioventrikulaarinen sydänkatkos
  • Sydämen anomaliat
  • Matala leposyke
  • Matala lepoverenpaine
  • Wolff-Parkinson Whiten oireyhtymä
  • Selittämätön pyörtyminen
  • Astma tai reaktiivinen hengitystiesairaus
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Odotettavissa pitkiä paastojaksoja, >12 tuntia
  • Diabetes mellitus
  • Yliherkkyys propranololille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololilla hoidetut lapset
Lääke: Propranololi
Propranololi 2 mg/kg jaettuna kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausten määrä vähentynyt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parannettu äänenlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-10-104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva hengitysteiden papillomatoosi

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa