Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propranololadministration hos pædiatriske patienter med tilbagevendende respiratorisk papillomatose

19. november 2013 opdateret af: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Juvenil opstået recidiverende respiratorisk papillomatose (JORRP) er en sjælden, vanskelig at behandle, godartet tumor i de pædiatriske luftveje. Nuværende terapi er hovedsageligt kirurgisk, men hos en betydelig del af patienterne kræves adjuverende terapi for at kontrollere sygdomsprocessen. Selvom flere adjuverende medicinske terapier er blevet prøvet, har succesen været begrænset. Vi har set en vis succes hos et begrænset antal patienter, der bruger oralt administreret propranolol. Vores mål er at tilmelde en større kohorte af patienter for at bestemme effektiviteten af ​​propranolol som en adjuverende terapi til JORRP.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Biopsi bevist med passende humant papillomavirustypning Tilbagevendende respiratorisk papilloma
  • 2. Barn under 10 år
  • 3. Informeret samtykke og, hvor det er relevant, informeret samtykke
  • 4. Børn, der har gennemgået mindst 4 dokumenterede kirurgiske indgreb det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre eller barn nægter at deltage
  • Hjertefejl
  • Atrioventrikulær hjerteblok
  • Hjerteanomalier
  • Lav hvilepuls
  • Lavt hvileblodtryk
  • Wolff-Parkinson White Syndrom
  • Uforklarlig synkope
  • Astma eller reaktiv luftvejssygdom
  • Nyre- eller leversvigt
  • Forventet lange fasteperioder, >12 timer
  • Diabetes mellitus
  • Overfølsomhed over for propranolol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn behandlet med propranolol
Medicin: Propranolol
Propranolol 2mg/kg fordelt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat antal operationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret stemmekvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-10-104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende respiratorisk papillomatose

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner