Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propranolol beadása visszatérő légúti papillomatosisban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2013. november 19. frissítette: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
A fiatalkori kiújuló légúti papillomatosis (JORRP) a gyermekkori légutak ritka, nehezen kezelhető, jóindulatú daganata. A jelenlegi terápia főként sebészi, de a betegek jelentős részénél adjuváns terápia szükséges a betegség folyamatának kontrollálásához. Bár több adjuváns gyógyászati ​​terápiát is kipróbáltak, a siker korlátozott. Korlátozott számú, orálisan alkalmazott propranololt használó betegnél tapasztaltunk némi sikert. Célunk, hogy nagyobb betegcsoportot vonjunk be a propranolol, mint adjuváns terápia hatékonyságának meghatározására a JORRP kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Biopszia megfelelő humán papilloma vírus tipizálással igazolt Recurrent respiratory papilloma
  • 2. 10 éven aluli gyermek
  • 3. Tájékozott hozzájárulás és adott esetben tájékozott hozzájárulás
  • 4. Gyermekek, akik az elmúlt évben legalább 4 dokumentált sebészeti beavatkozáson estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Szülő vagy gyermek a részvétel megtagadása
  • Szív elégtelenség
  • Atrio-ventricularis szívblokk
  • Szív anomáliák
  • Alacsony nyugalmi pulzusszám
  • Alacsony nyugalmi vérnyomás
  • Wolff-Parkinson fehér szindróma
  • Megmagyarázhatatlan ájulás
  • Asztma vagy reaktív légúti betegség
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Várható hosszú böjti időszakok, >12 óra
  • Diabetes mellitus
  • Propranolollal szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propranolollal kezelt gyermekek
Drog: Propranolol
Propranolol 2 mg/ttkg naponta kétszer elosztva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkent a műtétek száma
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jobb hangminőség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-10-104

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő légúti papillomatosis

Klinikai vizsgálatok a Propranolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel