Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie propranololu u pacjentów pediatrycznych z nawracającą brodawczakowatością dróg oddechowych

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Młodzieńcza nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych (JORRP) jest rzadkim, trudnym do leczenia, łagodnym nowotworem dróg oddechowych u dzieci. Obecna terapia ma głównie charakter chirurgiczny, jednak u znacznej części chorych konieczna jest terapia uzupełniająca w celu opanowania procesu chorobowego. Chociaż próbowano wielu adiuwantowych terapii medycznych, sukces był ograniczony. Zaobserwowaliśmy pewien sukces u ograniczonej liczby pacjentów stosujących doustnie podawany propranolol. Naszym celem jest włączenie większej kohorty pacjentów w celu określenia skuteczności propranololu jako terapii uzupełniającej JORRP.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Biopsja potwierdzona odpowiednim typowaniem wirusa brodawczaka ludzkiego Nawracający brodawczak dróg oddechowych
  • 2. Dziecko poniżej 10. roku życia
  • 3. Świadoma zgoda oraz, w stosownych przypadkach, świadoma zgoda
  • 4. Dzieci, które przeszły co najmniej 4 udokumentowane interwencje chirurgiczne w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału rodzica lub dziecka
  • Niewydolność serca
  • Blok przedsionkowo-komorowy serca
  • Anomalie serca
  • Niskie tętno spoczynkowe
  • Niskie spoczynkowe ciśnienie krwi
  • Zespół Wolffa-Parkinsona White'a
  • Niewyjaśnione omdlenie
  • Astma lub reaktywna choroba dróg oddechowych
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Oczekiwane długie okresy postu, >12 godzin
  • Cukrzyca
  • Nadwrażliwość na propranolol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci leczone propranololem
Lek: Propranolol
Propranolol 2 mg/kg podzielony dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszona liczba operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiona jakość głosu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-10-104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj