Somministrazione di propranololo in pazienti pediatrici con papillomatosi respiratoria ricorrente
19 novembre 2013 aggiornato da: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
La papillomatosi respiratoria ricorrente ad esordio giovanile (JORRP) è un tumore benigno raro, difficile da trattare, delle vie aeree pediatriche.
La terapia attuale è principalmente chirurgica, ma in una parte significativa dei pazienti è necessaria una terapia adiuvante per controllare il processo patologico.
Sebbene siano state provate più terapie mediche adiuvanti, il successo è stato limitato.
Abbiamo visto un certo successo in un numero limitato di pazienti che utilizzano propranololo somministrato per via orale.
Il nostro obiettivo è arruolare una coorte più ampia di pazienti per determinare l'efficacia del propranololo come terapia adiuvante per JORRP.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Biopsia provata con papilloma respiratorio ricorrente di tipizzazione del virus del papilloma umano appropriato
- 2. Bambino di età inferiore a 10 anni
- 3. Consenso informato e, se del caso, assenso informato
- 4. Bambini che hanno subito almeno 4 interventi chirurgici documentati nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori o dei figli a partecipare
- Insufficienza cardiaca
- Blocco cardiaco atrio-ventricolare
- Anomalie cardiache
- Bassa frequenza cardiaca a riposo
- Bassa pressione sanguigna a riposo
- Sindrome di Wolff-Parkinson White
- Sincope inspiegabile
- Asma o malattia reattiva delle vie aeree
- Insufficienza renale o epatica
- Previsti lunghi periodi di digiuno, >12 ore
- Diabete mellito
- Ipersensibilità al propranololo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini trattati con propranololo
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Propranololo 2 mg/kg diviso due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione del numero di interventi chirurgici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento della qualità della voce
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Neoplasie, cellule squamose
- Ricorrenza
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni da papillomavirus
- Papilloma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-10-104
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