재발성 호흡기 유두종증이 있는 소아 환자에서 프로프라놀롤 투여
2013년 11월 19일 업데이트: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
소아 발병 재발성 호흡기 유두종증(JORRP)은 희귀하고 치료가 어려운 소아 기도의 양성 종양입니다.
현재 치료법은 주로 외과적이지만 환자의 상당 부분에서 질병 과정을 조절하기 위해 보조 요법이 필요합니다.
여러 보조 의료 요법이 시도되었지만 성공은 제한적이었습니다.
우리는 경구 투여된 프로프라놀롤을 사용하는 제한된 양의 환자에서 약간의 성공을 보았습니다.
우리의 목표는 JORRP에 대한 보조 요법으로서 프로프라놀롤의 효과를 결정하기 위해 더 큰 환자 집단을 등록하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 적합한 인간 유두종 바이러스 유형 재발성 호흡기 유두종으로 입증된 생검
- 2. 10세 미만 아동
- 3. 정보에 입각한 동의 및 적절한 경우 정보에 입각한 동의
- 4. 작년에 문서화된 외과 개입을 최소 4회 받은 아동.
제외 기준:
- 부모 또는 자녀의 참여 거부
- 심부전
- 방실 심장 블록
- 심장 이상
- 낮은 안정시 심박수
- 낮은 휴식 혈압
- 볼프-파킨슨 백색 증후군
- 설명할 수 없는 실신
- 천식 또는 반응성 기도 질환
- 신부전 또는 간부전
- 예상되는 긴 단식 기간, >12시간
- 진성 당뇨병
- 프로프라놀롤에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로프라놀롤로 치료받은 어린이
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Propranolol 2mg/kg을 1일 2회 분할 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 횟수 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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향상된 음성 품질
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-10-104
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