Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propranolol-toediening bij pediatrische patiënten met recidiverende respiratoire papillomatose

19 november 2013 bijgewerkt door: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Juvenile onset recidiverende respiratoire papillomatose (JORRP) is een zeldzame, moeilijk te behandelen, goedaardige tumor van de pediatrische luchtwegen. De huidige therapie is voornamelijk chirurgisch, maar bij een aanzienlijk deel van de patiënten is adjuvante therapie nodig om het ziekteproces onder controle te krijgen. Hoewel meerdere adjuvante medische therapieën zijn geprobeerd, is het succes beperkt. We hebben enig succes gezien bij een beperkt aantal patiënten die oraal toegediend propranolol gebruikten. Ons doel is om een ​​groter cohort patiënten in te schrijven om de effectiviteit van propranolol als adjuvante therapie voor JORRP te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Biopsie bewezen met geschikte humaan papillomavirustypering terugkerende respiratoire papilloma
  • 2. Kind jonger dan 10 jaar
  • 3. Geïnformeerde toestemming en, indien van toepassing, geïnformeerde toestemming
  • 4. Kinderen die het afgelopen jaar minstens 4 gedocumenteerde chirurgische ingrepen hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van ouder of kind om deel te nemen
  • Hartfalen
  • Atrioventriculair hartblok
  • Hartafwijkingen
  • Lage hartslag in rust
  • Lage bloeddruk in rust
  • Wolff-Parkinson White-syndroom
  • Onverklaarbare syncope
  • Astma of reactieve luchtwegaandoening
  • Nier- of leverfalen
  • Verwachte lange vastenperiodes, >12 uur
  • Suikerziekte
  • Overgevoeligheid voor propranolol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen behandeld met propranolol
Geneesmiddel: Propranolol
Propranolol 2mg/kg tweemaal daags verdeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minder operaties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde spraakkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-10-104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende respiratoire papillomatose

Klinische onderzoeken op Propranolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren