Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propranololadministration hos pediatriska patienter med återkommande respiratorisk papillomatos

19 november 2013 uppdaterad av: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Juvenil debut av återkommande respiratorisk papillomatos (JORRP) är en sällsynt, svårbehandlad, godartad tumör i pediatriska luftvägar. Nuvarande terapi är huvudsakligen kirurgisk, men hos en betydande del av patienterna krävs adjuvant terapi för att kontrollera sjukdomsprocessen. Även om flera adjuvanta medicinska terapier har prövats, har framgången varit begränsad. Vi har sett viss framgång hos en begränsad mängd patienter som använder oralt administrerad propranolol. Vårt mål är att registrera en större kohort av patienter för att fastställa effektiviteten av propranolol som en adjuvant terapi för JORRP.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Biopsi bevisad med lämplig typning av humant papillomvirus Återkommande respiratoriskt papillom
  • 2. Barn under 10 år
  • 3. Informerat samtycke och i förekommande fall informerat samtycke
  • 4. Barn som har genomgått minst 4 dokumenterade kirurgiska ingrepp det senaste året.

Exklusions kriterier:

  • Förälder eller barn vägrar att delta
  • Hjärtsvikt
  • Atrioventrikulärt hjärtblock
  • Hjärtavvikelser
  • Låg vilopuls
  • Lågt viloblodtryck
  • Wolff-Parkinson White syndrom
  • Oförklarlig synkope
  • Astma eller reaktiv luftvägssjukdom
  • Njur- eller leversvikt
  • Förväntade långa fasteperioder, >12 timmar
  • Diabetes mellitus
  • Överkänslighet mot propranolol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn som behandlas med propranolol
Läkemedel: Propranolol
Propranolol 2mg/kg fördelat två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskat antal operationer
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrad röstkvalitet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-10-104

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande respiratorisk papillomatos

Kliniska prövningar på Propranolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera