免疫不全患者の治療におけるイトラコナゾール注射の反応率を調査する観察研究

この研究は、約 440 人の患者を登録する多施設共同、非盲検、前向き観察研究です。 この研究の主な目的は、研究者の裁量に基づいて、好中球減少症患者にイトラコナゾール IV (静脈に直接) を 3 日以上投与した後の発熱反応率を調べることです。 投与前後および投与後7日間経過観察を行う。 研究集団は、研究期間中に研究センターを訪れ、急性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫などの血液悪性腫瘍に関連する好中球減少性発熱があると判断された患者で構成されます。 イトラコナゾールで患者を治療する決定は医師の裁量に従い、用量は承認されたラベル表示の推奨事項と医師の裁量に基づいて決定されます。 29 日を超えて投与されるイトラコナゾールの安全性と有効性は、全身性真菌感染症が疑われる好中球減少症患者の発熱の治療においてまだ確立されていません。 イトラコナゾール 200 mg IV を 1 日 2 回、2 日間、合計 4 回投与し、その後 200 mg IV を 1 日 1 回、12 日間投与します。 合計 14 日間投与後、イトラコナゾール内服液 200 mg（20 ml）を 1 日 2 回、合計 14 日間継続する必要があります。