Observationsundersøgelse, der undersøger responsraten for itraconazol-injektion ved behandling af immunkompromitterede patienter

Denne undersøgelse er et multicenter, åbent, prospektivt og observationsstudie, der indskriver ca. 440 patienter. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge feberresponsraten efter itraconazol IV (direkte i venen) er administreret i mere end 3 dage til patienter med neutropen feber baseret på investigatorens skøn. Opfølgning vil blive udført før og efter administration og i 7 dage efter administration. Studiepopulationen består af de patienter, der besøger et studiecenter i løbet af undersøgelsesperioden og vurderes at have neutropen feber forbundet med hæmatologisk malignitet såsom akut leukæmi, hodgkins lymfom, non-hodgkins lymfom, myelodysplastisk syndrom og myelomatose. Beslutningen om at behandle patienter med itraconazol er efter lægens skøn, og doser bestemmes baseret på godkendte mærkningsanbefalinger og lægens skøn. Sikkerheden og effekten af ​​itraconazol administreret ud over 29 dage er endnu ikke fastlagt ved behandling af feber hos neutropene patienter, der er mistænkt for systemisk svampeinfektion. Itraconazol 200 mg IV to gange dagligt i 2 dage, i alt 4 doser, derefter 200 mg IV én gang dagligt i 12 dage. Efter administration i i alt 14 dage skal itraconazol oral opløsning 200 mg (20 ml) to gange dagligt fortsættes i i alt 14 dage