Étude observationnelle portant sur le taux de réponse de l'injection d'itraconazole dans le traitement de patients immunodéprimés

Cette étude est une étude multicentrique, ouverte, prospective et observationnelle portant sur environ 440 patients. L'objectif principal de cette étude est d'examiner le taux de réponse de la fièvre après l'administration d'itraconazole IV (directement dans la veine) pendant plus de 3 jours à des patients atteints de fièvre neutropénique, à la discrétion de l'investigateur. Un suivi sera effectué avant et après l'administration et pendant 7 jours après l'administration. La population à l'étude comprend les patients qui visitent un centre d'étude pendant la période d'étude et qui sont jugés avoir une fièvre neutropénique associée à une hémopathie maligne telle qu'une leucémie aiguë, un lymphome hodgkinien, un lymphome non hodgkinien, un syndrome myélodysplasique et un myélome multiple. La décision de traiter les patients avec l'itraconazole est à la discrétion du médecin et les doses sont déterminées en fonction des recommandations d'étiquetage approuvées et de la discrétion du médecin. La sécurité et l'efficacité de l'itraconazole administré au-delà de 29 jours ne sont pas encore établies dans le traitement de la fièvre chez les patients neutropéniques suspectés d'infection fongique systémique. Itraconazole 200 mg IV 2 fois par jour pendant 2 jours, soit un total de 4 doses, puis 200 mg IV 1 fois par jour pendant 12 jours. Après l'administration pendant un total de 14 jours, la solution buvable d'itraconazole 200 mg (20 ml) deux fois par jour doit être poursuivie pendant un total de 14 jours.