Observationsstudie som undersöker svarsfrekvensen för itrakonazolinjektion vid behandling av immunförsvagade patienter

Denna studie är en multicenter, öppen, prospektiv och observationsstudie med cirka 440 patienter. Det primära syftet med denna studie är att undersöka febersvarsfrekvensen efter att itrakonazol IV (direkt i venen) administrerats i mer än 3 dagar till patienter med neutropen feber baserat på utredarens bedömning. Uppföljning kommer att göras före och efter administrering och i 7 dagar efter administrering. Studiepopulationen består av de patienter som besöker ett studiecenter under studieperioden och bedöms ha neutropen feber förknippad med hematologisk malignitet såsom akut leukemi, hodgkins lymfom, non-hodgkins lymfom, myelodysplastiskt syndrom och multipelt myelom. Beslutet att behandla patienter med itrakonazol är enligt läkarens bedömning och doserna bestäms baserat på godkända märkningsrekommendationer och läkarens bedömning. Säkerheten och effekten av itrakonazol administrerat efter 29 dagar har ännu inte fastställts vid behandling av feber hos neutropena patienter som misstänks för systemisk svampinfektion. Itrakonazol 200 mg IV två gånger dagligen i 2 dagar, totalt 4 doser, sedan 200 mg IV en gång dagligen i 12 dagar. Efter administrering i totalt 14 dagar ska itrakonazol oral lösning 200 mg (20 ml) två gånger dagligen fortsätta i totalt 14 dagar