Observasjonsstudie som undersøker responsraten for itrakonazol-injeksjon ved behandling av immunkompromitterte pasienter

Denne studien er en multisenter, åpen, prospektiv og observasjonsstudie som registrerer omtrent 440 pasienter. Hovedmålet med denne studien er å undersøke feberresponsraten etter at itrakonazol IV (direkte i venen) er administrert i mer enn 3 dager til pasienter med nøytropen feber basert på etterforskerens skjønn. Oppfølging vil bli utført før og etter administrering og i 7 dager etter administrering. Studiepopulasjonen består av pasientene som besøker et studiesenter i løpet av studieperioden og vurderes å ha nøytropen feber assosiert med hematologisk malignitet som akutt leukemi, hodgkins lymfom, non-hodgkins lymfom, myelodysplastisk syndrom og multippelt myelom. Beslutningen om å behandle pasienter med itrakonazol er i henhold til legens skjønn, og dosene bestemmes basert på godkjente merkingsanbefalinger og legens skjønn. Sikkerhet og effekt av itrakonazol administrert utover 29 dager er ennå ikke fastslått ved behandling av feber hos nøytropene pasienter mistenkt for systemisk soppinfeksjon. Itrakonazol 200 mg IV to ganger daglig i 2 dager, for totalt 4 doser, deretter 200 mg IV én gang daglig i 12 dager. Etter administrering i totalt 14 dager, bør itrakonazol mikstur 200 mg (20 ml) to ganger daglig fortsette i totalt 14 dager